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ASTRO 900 MG SUSPENSÃO ORAL FR+FLAC+DIL X 12 ML+SER
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

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ASTRO

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Saiba pra que serve o produto Astro 900 mg suspensão oral fr+flac+dil x 12 ml+ser da Eurofarma e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de antibiótico.

Astro 900 mg suspensão oral fr+flac+dil x 12 ml+ser -  Eurofarma

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Astro 900 mg suspensão oral fr+flac+dil x 12 ml+ser -  Eurofarma
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ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula

Astro®
Azitromicina
Comprimido revestido

Formas farmacêuticas e apresentações - ASTRO
Comprimido revestido, 500 mg. Embalagens contendo 3 comprimidos de 500 mg.USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição - ASTRO
Cada comprimido revestido contém:
Azitromicina (na forma diidratada)* ................ 525 mg
Excipientes q.s.p .................... 1 comprimido
* Equivalente a 500 mg de azitromicina na forma base.
Excipientes: laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho e estearato de magnésio. O revestimento é constituído de dióxido de titânio
e hidroxipropilmetilcelulose.

Informações ao paciente - ASTRO
Ação esperada do medicamentoA azitromicina é o primeiro antibiótico da classe dos azalídeos que age inativando a síntese protéica bacteriana. ASTRO® é indicado no tratamento de infecções do trato
respiratório inferior e superior, infecções da pele e tecidos moles, otite média1 e doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, como clamídea e gonorréia2.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de ASTRO® é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua
embalagem externa.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Gravidez3 e lactação4
ASTRO® somente deverá ser utilizado na gravidez3 e lactação4 sob estreita supervisão médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Cuidados de administração
ASTRO® comprimidos revestidos podem ser administrados a qualquer hora do dia, inclusive com as refeições.
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, preferencialmente água.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não
obtenção dos resultados esperados.

Reações adversas - ASTRO
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: anorexia5, náusea6, vômito7/diarréia8 (raramente resultando em desidratação9) e fezes amolecidas,
dispepsia10, desconforto abdominal (dor/cólica), constipação11 e flatulência.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda- se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.
Contra- indicações e precauções
O uso deste medicamento é contra- indicado em casos de hipersensibilidade conhecida a azitromicina e/ou demais componentes da formulação. É contra-indicado em
indivíduos com história de reação alérgica12 a eritromicina ou a qualquer um dos antibióticos macrolídeos.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

USO PEDIÁTRICO: ASTRO® DEVE SER ADMINISTRADO SOMENTE EM CRIANÇAS PESANDO MAIS QUE 45 KG (VIDE ITEM ADMINISTRAÇÃO E POSOLOGIA).
USO EM PORTADORES DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA13 E/OU RENAL14: NÃO HÁ DADOS REGISTRADOS DO USO DE AZITROMICINA EM PACIENTES COM UM
CLEARANCE DE CREATININA15 < 40 mL/min; PORTANTO DEVE- SE TER CAUTELA ANTES DE PRESCREVER ASTRO® A ESTES PACIENTES (VIDE INFORMAÇÕES
TÉCNICAS - FARMACOCINÉTICA).
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL16 LEVE ( CLEARANCE DE CREATININA15 > 40 mL/min) NÃO HÁ EVIDÊNCIA DE UMA ALTERAÇÃO ACENTUADA NA
FARMACOCINÉTICA SÉRICA DA AZITROMICINA QUANDO COMPARADA A PACIENTES COM A FUNÇÃO RENAL14 NORMAL. NÃO HÁ DADOS FARMACOCINÉTICOS
REGISTRADOS DO USO DE AZITROMICINA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL16 MAIS GRAVE, NO ENTANTO DEVE SE TER CAUTELA ANTES DE PRESCREVER
AZITROMICINA A ESTES PACIENTES.
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA13 DE GRAU LEVE (CLASSE A) A MODERADO (CLASSE B), NÃO HÁ EVIDÊNCIA DE UMA ALTERAÇÃO ACENTUADA NA
FARMACOCINÉTICA SÉRICA DA AZITROMICINA QUANDO COMPARADA A PACIENTES COM A FUNÇÃO HEPÁTICA NORMAL. NESTES PACIENTES A CONCENTRAÇÃO
DE AZITROMICINA NA URINA17 PARECE ESTAR AUMENTADA, POSSIVELMENTE PARA COMPENSAR O CLEARANCE HEPÁTICO REDUZIDO. UMA VEZ QUE A PRINCIPAL
VIA DE EXCREÇÃO DA AZITROMICINA É O FÍGADO18, ASTRO DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA SIGNIFICANTE.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS: NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE A AZITROMICINA POSSA AFETAR A HABILIDADE
DO PACIENTE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
ANTIÁCIDOS19: UM ESTUDO DE FARMACOCINÉTICA AVALIOU OS EFEITOS DA ADMINISTRAÇÃO SIMULTÂNEA DE AZITROMICINA E ANTIÁCIDOS19, NÃO SENDO
OBSERVADO QUALQUER EFEITO NA BIODISPONIBILIDADE TOTAL EMBORA O PICO DE CONCENTRAÇÃO PLASMÁTICA FOSSE REDUZIDO EM ATÉ 30%. EM
PACIENTES QUE ESTEJAM RECEBENDO ASTRO E ANTIÁCIDOS19, OS MESMOS NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS SIMULTANEAMENTE.
CARBAMAZEPINA: EM UM ESTUDO DE INTERAÇÃO FARMACOCINÉTICA EM VOLUNTÁRIOS SADIOS, NÃO FORAM OBSERVADOS EFEITOS SIGNIFICANTES NOS
NÍVEIS PLASMÁTICOS DA CARBAMAZEPINA OU SEUS METABÓLITOS ATIVOS EM PACIENTES QUE RECEBERAM ASTRO CONCOMITANTEMENTE.
CIMETIDINA: FOI REALIZADO UM ESTUDO DE FARMACOCINÉTICA PARA AVALIAR OS EFEITOS DE DOSE ÚNICA DE CIMETIDINA ADMINISTRADA DUAS HORAS
ANTES DA AZITROMICINA. NESTE ESTUDO NÃO FORAM OBSERVADAS QUAISQUER ALTERAÇÕES NA FARMACOCINÉTICA DA AZITROMICINA.
CICLOSPORINA: NA AUSÊNCIA DE DADOS CONCLUSIVOS DE ESTUDOS FARMACOCINÉTICOS OU CLÍNICOS INVESTIGANDO A INTERAÇÃO POTENCIAL ENTRE
AZITROMICINA E CICLOSPORINA, DEVE- SE TER CUIDADO QUANDO SE UTILIZAR ESTAS DROGAS CONCOMITANTEMENTE. SE FOR NECESSÁRIA A COADMINISTRAÇÃO
DESSAS DROGAS, OS NÍVEIS DE CICLOSPORINA DEVEM SER MONITORIZADOS E A DOSE DEVE SER AJUSTADA DE ACORDO.
DIGOXINA: TEM SIDO RELATADO QUE ALGUNS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS PODEM PREJUDICAR O METABOLISMO20 DA DIGOXINA (NO INTESTINO) EM ALGUNS
PACIENTES. EM PACIENTES QUE ESTEJAM RECEBENDO ASTRO® (UM ANTIBIÓTICO AZALÍDEO) E DIGOXINA CONCOMITANTEMENTE, A POSSIBILIDADE DE UM
AUMENTO NOS NÍVEIS DE DIGOXINA DEVE SER CONSIDERADA.
ERGÔ: DEVIDO À POSSIBILIDADE TEÓRICA DE ERGOTISMO, O USO CONCOMITANTE DE ASTRO® COM DERIVADOS DO ERGÔ NÃO É RECOMENDADO (VIDE
ITEM ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).
METILPREDNISOLONA: EM UM ESTUDO DE INTERAÇÃO FARMACOCINÉTICA EM VOLUNTÁRIOS SADIOS, O ASTRO® NÃO PRODUZIU NENHUM EFEITO
SIGNIFICANTE NA FARMACOCINÉTICA DA METILPREDNISOLONA.
TEOFILINA: NÃO HÁ EVIDÊNCIA DE QUALQUER INTERAÇÃO FARMACOCINÉTICA QUANDO ASTRO® E A TEOFILINA SÃO CO- ADMINISTRADAS EM VOLUNTÁRIOS SADIOS.
TERFENADINA: ESTUDOS FARMACOCINÉTICOS NÃO DEMONSTRARAM NENHUMA EVIDÊNCIA DE INTERAÇÃO ENTRE A AZITROMICINA E A TERFENADINA.
FORAM RELATADOS RAROS CASOS ONDE A POSSIBILIDADE DESSA INTERAÇÃO NÃO PODERIA SER TOTALMENTE EXCLUÍDA; CONTUDO, NÃO EXISTEM
EVIDÊNCIAS CONSISTENTES DE QUE TAL INTERAÇÃO TENHA OCORRIDO.
ANTICOAGULANTES ORAIS DO TIPO CUMARÍNICOS: EM UM ESTUDO DE INTERAÇÃO FARMACOCINÉTICA, A AZITROMICINA NÃO ALTEROU O EFEITO
ANTICOAGULANTE21 DE UMA DOSE ÚNICA DE 15 MG DE VARFARINA QUANDO ADMINISTRADA A VOLUNTÁRIOS SADIOS. NO PERÍODO PÓS- COMERCIALIZAÇÃO,
FORAM RECEBIDOS RELATOS DE ANTICOAGULAÇÃO POTENCIADA, SUBSEQUENTE À COADMINISTRAÇÃO DE ASTRO® E ANTICOAGULANTES ORAIS DO TIPO
CUMARÍNICOS. EMBORA UMA RELAÇÃO CAUSAL NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA, DEVE- SE LEVAR EM CONSIDERAÇÃO A FREQUÊNCIA COM QUE É REALIZADA
A MONITORIZAÇÃO DO TEMPO DE PROTROMBINA.
ZIDOVUDINA: DOSES ÚNICAS DE 1000 MG E DOSES MÚLTIPLAS DE 1200 MG OU 600 MG DE AZITROMICINA NÃO AFETARAM A FARMACOCINÉTICA PLASMÁTICA
OU A EXCREÇÃO URINÁRIA DA ZIDOVUDINA OU DE SEU METABÓLITO GLICURONÍDEO. ENTRETANTO, A ADMINISTRAÇÃO DE AZITROMICINA AUMENTA AS
CONCENTRAÇÕES DO METABÓLITO CLINICAMENTE ATIVO, A ZIDOVUDINA FOSFORILADA, NAS CÉLULAS MONONUCLEARES DO SANGUE22 PERIFÉRICO. O
SIGNIFICADO CLÍNICO DESTE ACHADO AINDA NÃO FOI ELUCIDADO PORÉM, PODE BENEFICIAR OS PACIENTES.
DIDANOSINA: A COADMINISTRAÇÃO DE DOSES DIÁRIAS DE 1200 MG DE AZITROMICINA COM DIDANOSINA EM 6 INDIVÍDUOS, PARECE NÃO TER AFETADO A
FARMACOCINÉTICA DA DIDANOSINA, QUANDO ESTA FOI COMPARADA AO PLACEBO.
RIFABUTINA: A CO - ADMINISTRAÇÃO DA AZITROMICINA COM A RIFABUTINA PARECE NÃO TER AFETADO AS CONCENTRAÇÕES SÉRICAS DE NENHUMA DAS DROGAS.
FOI OBSERVADA NEUTROPENIA23 EM INDIVÍDUOS TRATADOS COM AZITROMICINA E RIFABUTINA, CONCOMITANTEMENTE. EMBORA A NEUTROPENIA23 TENHA
SIDO RELACIONADA AO USO DA RIFABUTINA, UMA RELAÇÃO CAUSAL NÃO FOI ESTABELECIDA PARA O USO DA COMBINAÇÃO DA RIFABUTINA COM A AZITROMICINA
(VIDE REAÇÕES ADVERSAS).
REAÇÕES ADVERSAS
ASTRO® É BEM TOLERADO, APRESENTANDO BAIXA INCIDÊNCIA24 DE REAÇÕES ADVERSAS, SENDO A MAIORIA DE ORIGEM GASTRINTESTINAL, DE NATUREZA
LEVE A MODERADA. A SEGUIR AS REAÇÕES CONHECIDAS:
GASTRINTESTINAIS ANOREXIA5, NÁUSEA6, VÔMITO7/DIARRÉIA8 (RARAMENTE RESULTANDO EM DESIDRATAÇÃO9), FEZES AMOLECIDAS, DISPEPSIA10, DESCONFORTO
ABDOMINAL (DOR/CÓLICA), CONSTIPAÇÃO11, FLATULÊNCIA, COLITE25 PSEUDOMEMBRANOSA E RAROS RELATOS DE DESCOLORAÇÃO DA LÍNGUA.
SENTIDOS ESPECIAIS TEM SIDO RELATADO DISFUNÇÃO AUDITIVA COM O USO DE ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS. DISFUNÇÕES AUDITIVAS, INCLUINDO
PERDA DE AUDIÇÃO, SURDEZ E/OU TINIDO (RUÍDO AUDITIVO) FORAM RELATADOS POR PACIENTES RECEBENDO AZITROMICINA. MUITOS DESSES EVENTOS
FORAM ASSOCIADOS COM O USO PROLONGADO DE ALTAS DOSES EM ESTUDOS DE INVESTIGAÇÃO. NOS CASOS ONDE INFORMAÇÕES DE ACOMPANHAMENTO
ESTAVAM DISPONÍVEIS, FOI OBSERVADO QUE A MAIORIA DESSES EVENTOS FOI REVERSÍVEL. CASOS RAROS DE DISTÚRBIO DE PALADAR FORAM RELATADOS.
GENITOURINÁRIAS NEFRITE26 INTERSTICIAL E DISFUNÇÃO RENAL14 AGUDA.
HEMATOPOIÉTICAS TROMBOCITOPENIA27.
HEPÁTICO/BILIAR FORAM RELATADOS DISFUNÇÃO HEPÁTICA INCLUINDO HEPATITE28 E ICTERÍCIA29 COLESTÁTICA, ASSIM COMO CASOS RAROS DE NECROSE30
HEPÁTICA E INSUFICÊNCIA HEPÁTICA, A QUAL RARAMENTE RESULTOU EM MORTE. CONTUDO, A RELAÇÃO CAUSAL NÃO FOI ESTABELECIDA.
MUSCULOESQUELÉTICA ARTRALGIA31.
PSIQUIÁTRICAS REAÇÃO AGRESSIVA, NERVOSISMO, AGITAÇÃO E ANSIEDADE.
REPRODUTIVAS VAGINITE32.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Informações técnicas - ASTRO
CARACTERÍSTICASModo de ação
A azitromicina é o primeiro antibiótico da classe denominada quimicamente como azalídeos. Os membros desta classe de droga são derivados da classe dos macrolídeos,
através da inserção de um átomo de nitrogênio no anel lactônico da eritromicina A.
A azitromicina tem como mecanismo de ação a inibição da síntese protéica bacteriana através de sua ligação com a subunidade ribossomal 50 S impedindo assim a translocação
dos peptídeos.
A azitromicina demonstra atividade in vitro contra uma grande variedade de bactérias, incluindo:
Bactérias aeróbias gram- positivas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A), Streptococcus pneumoniae, estreptococos
alfa- hemolíticos (grupo viridans) e outros estreptococos e Corynecbacterium diphtheriae.
A azitromicina demonstra resistência cruzada contra cepas gram- positivas resistentes à eritromicina, incluindo Streptococcus faecalis (enterococos) e a maioria das cepas de
estafilococos meticilino- resistentes.
Bactérias aeróbias gram- negativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter sp, Yersinia sp, Legionella pneumophila,
Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Shigella sp, Pasteurella sp, Vibrio cholerae e parahaemolyticus, Pleisiomanas shigelloides. A atividade contra Escherichia coli,
Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Enterobacter sp, Aeromonas hydrophila e Klebsiella sp é variável e testes de suscetibilidade deverão ser realizados. Proteus sp,
Serratia sp, Morganella sp e Pseudomonas aeruginosa são freqüentemente resistentes.
Bactérias anaeróbias: Bacteroides fragilis e Bacteroides sp, Clostridium perfringens, Peptococcus sp e Peptostreptococcus sp, Fusobacterium necrophorum e Propionibacterium acnes.
Microrganismos de doenças sexualmente transmissíveis: A azitromicina é ativa contra Chlamydia trachomatis e também demonstra boa atividade contra Treponema
pallidum, Neisseria gonorrhoeae e Haemophilus ducreyi.
Outros microrganismos: Borrelia burgdorferi (agente da doença de Lyme), Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis,
Ureaplasma urealyticum, Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium- intracellulare complex, Campylobacter sp e Listeria monocytogenes.
Farmacocinética
Após a administração oral em humanos, a azitromicina é amplamente distribuída pelo corpo; a sua biodisponibilidade é de aproximadamente 37%. O tempo necessário para
alcançar os picos de concentração plasmática é de 2- 3 horas. A meia-vida plasmática terminal reflete bem a meia-vida de depleção tecidual de 2 a 4 dias. Em voluntários idosos
(> 65 anos) foi observado um leve aumento nos valores da área sob a curva (AUC) após um regime de 5 dias quando comparado com o de voluntários jovens (< 40 anos), mas
este aumento não foi considerado clinicamente significativa sendo que neste caso o ajuste de dose não é recomendado.
Não foi observada qualquer diminuição significativa na biodisponibilidade quando ASTRO® comprimido revestido ou suspensão oral obtida após reconstituição do pó fora
administrado concomitantemente a uma refeição rica em gorduras, podendo assim ser administrados a qualquer hora do dia, inclusive com as refeições.
Em pacientes com insuficiência renal16 leve (clearance de creatinina15 > 40 mL/min) não há evidência de uma alteração acentuada na farmacocinética sérica da azitromicina quando
comparada a pacientes com a função renal14 normal. Não há dados farmacocinéticos registrados do uso de AZITROMICINA em pacientes com insuficiência renal16 mais grave.
Em pacientes com insuficiência hepática13 de grau leve (classe A) a moderado (classe B), não há evidência de uma alteração acentuada na farmacocinética sérica da azitromicina
quando comparada a pacientes com a função hepática normal. Nestes pacientes a concentração de azitromicina na urina17 parece estar aumentada, possivelmente para
compensar o clearance hepático reduzido.
Os estudos de farmacocinética têm demonstrado níveis acentuadamente maiores de azitromicina nos tecidos do que no plasma33 (até 50 vezes a concentração máxima
observada no plasma33), indicando que a droga é fortemente ligada aos tecidos. A concentração nos tecidos- alvo, assim como os pulmões34, amídalas e próstata35 excede a CIM90 para a maioria dos patógenos após dose única de 500 mg.
Aproximadamente 12% da dose administrada intravenosamente é excretada na urina17 em até 3 dias como droga inalterada, sendo a maioria nas primeiras 24 horas. Altíssimas
concentrações da droga inalterada têm sido encontradas na bile36 humana acompanhadas por 10 metabólitos. Comparações nas análises microbiológicas e HPLC nos tecidos
sugerem que os metabólitos não participam da atividade microbiológica da azitromicina.
Em estudos animais têm sido observadas altas concentrações de azitromicina nos fagócitos. Em modelos experimentais, maiores concentrações de azitromicina são liberadas durante
a fagocitose ativa do que pelos fagócitos não estimulados. Em modelos animais isto resulta em altas concentrações de azitromicina sendo liberadas para os locais de infecção37.
Dados pré- clínicos de segurança
Em estudos animais com doses altas, após administração da droga em uma concentração 40 vezes maior do que a utilizada na prática clínica, observou- se que a azitromicina
causa fosfolipidose reversível, geralmente sem conseqüências toxicológicas visíveis. Não há evidência de que isto seja relevante para uso normal da azitromicina em humanos.

Indicações - ASTRO
ASTRO® é indicado em infecções causadas por micorganismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia38, infecções da pele e
tecidos moles, em otite média1 e infecções do trato respiratório superior incluindo sinusite39 e faringite40/tonsilite.
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, ASTRO® é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis.
É também indicada no tratamento de cancro devido à Haemophilus ducreyi e em infecções genitais não complicadas devido a Neisseria gonorrhoeae sem resistência múltipla.
Infecções concomitantes com Treponema pallidum devem ser excluídas.

Contra-indicações - ASTRO
O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM INDIVÍDUOS COM HISTÓRIA DE REAÇÕES ALÉRGICAS OU HIPERSENSIBILIDADE A AZITROMICINA,ERITROMICINA OU A QUALQUER UM DOS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS, OU AINDA A QUALQUER COMPONENTE DA FORMULAÇÃO.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
ASSIM COMO OCORRE COM A ERITROMICINA E OUTROS MACROLÍDEOS, TÊM SIDO RARAMENTE RELATADAS REAÇÕES ALÉRGICAS SÉRIAS INCLUINDO
ANGIOEDEMA41 E ANAFILAXIA42 (RARAMENTE FATAL). ALGUMAS DESTAS REAÇÕES OBSERVADAS COM O USO DA AZITROMICINA RESULTARAM EM SINTOMAS43
RECORRENTES E NECESSITARAM DE UM MAIOR PERÍODO DE OBSERVAÇÃO E TRATAMENTO.
EM PACIENTES RECEBENDO DERIVADOS DO ERGÔ, O ERGOTISMO TEM SIDO ACELERADO PELA CO- ADMINISTRAÇÃO DE ALGUNS ANTIBIÓTICOS
MACROLÍDEOS. NÃO HÁ DADOS A RESPEITO DA POSSIBILIDADE DE UMA INTERAÇÃO ENTRE ERGÔ E AZITROMICINA. ENTRETANTO, DEVIDO A POSSIBILIDADE
TEÓRICA DE ERGOTISMO, ASTRO E DERIVADOS DO ERGÔ NÃO DEVEM SER CO- ADMINISTRADOS.
ASSIM COMO COM QUALQUER PREPARAÇÃO DE ANTIBIÓTICO, É ESSENCIAL A CONSTANTE OBSERVAÇÃO PARA OS SINAIS44 DE CRESCIMENTO DE
MICRORGANISMOS NÃO SUSCETÍVEIS, INCLUINDO FUNGOS.
USO DURANTE A GRAVIDEZ3 E LACTAÇÃO4: ESTUDOS REPRODUTIVOS EM ANIMAIS DEMONSTRARAM QUE A AZITROMICINA ATRAVESSA A PLACENTA, MAS NÃO
REVELARAM NENHUMA EVIDÊNCIA DE DANOS AO FETO. NÃO EXISTEM DADOS DE EXCREÇÃO NO LEITE MATERNO. A SEGURANÇA DO USO DE ASTRO NA
GRAVIDEZ3 E LACTAÇÃO4 AINDA NÃO FOI ESTABELECIDA, PORTANTO A DROGA DEVE SER UTILIZADA NESTAS PACIENTES SOMENTE QUANDO ALTERNATIVAS
ADEQUADAS NÃO ESTIVEREM DISPONÍVEIS.

SISTEMA NERVOSO45 CENTRAL E PERIFÉRICO TONTURA46/VERTIGEM47, CONVULSÕES (ASSIM COMO COM OUTROS MACROLÍDEOS),
CEFALÉIA48, SONOLÊNCIA, PARESTESIA49 E HIPERATIVIDADE.
SISTEMA RETÍCULO- ENDOTELIAL E SÉRIE BRANCA EPISÓDIOS TRANSITÓRIOS DE UMA LEVE REDUÇÃO NA CONTAGEM DE
NEUTRÓFILOS TÊM SIDO OCASIONALMENTE OBSERVADOS NOS ESTUDOS CLÍNICOS, EMBORA UMA RELAÇÃO CAUSAL COM A
AZITROMICINA NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.
PELE/ANEXOS REAÇÕES ALÉRGICAS INCLUINDO PRURIDO50, ERUPÇÃO CUTÂNEA, FOTOSSENSIBILIDADE, EDEMA51, URTICÁRIA52 E
ANGIOEDEMA41.
OCORRERAM RAROS CASOS DE REAÇÕES DERMATOLÓGICAS SÉRIAS INCLUINDO ERITEMA MULTIFORME53, SÍNDROME54 DE STEVENS
JOHNSON E NECRÓLISE TÓXICA EPIDERMAL.
CARDIOVASCULARES PALPITAÇÕES55 E ARRITMIAS INCLUINDO TAQUICARDIA56 VENTRICULAR (ASSIM COMO COM OUTROS
MACROLÍDEOS) TÊM SIDO RELATADOS EMBORA A RELAÇÃO CAUSAL COM A AZITROMICINA NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA.
GERAIS FOI RELATADO ASTENIA57 EMBORA A RELAÇÃO CAUSAL NÃO TENHA SIDO ESTABELECIDA, MONILÍASE E ANAFILAXIA42
(RARAMENTE FATAL) (VIDE ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES).

Administração e - ASTRO
posologia
Administração
ASTRO® deve ser administrado em dose única diária a qualquer hora do dia, inclusive com as refeições, uma vez que não foi observada qualquer
diminuição significativa na biodisponibilidade da azitromicina quando administrada concomitantemente a uma refeição rica em gorduras.
Posologia
A posologia de acordo com a infecção37 está descrita a seguir:
Uso em adultos
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae
suscetível, ASTRO® deve ser administrado em dose oral única de 1000 mg.
Para todas as outras indicações uma dose total de 1500 mg deve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias. Como alternativa
à mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, em doses únicas diárias de 500 mg no primeiro dia e 250 mg do segundo ao quinto dia.
Uso em pacientes portadores de insuficiência renal16
As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função renal14 normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência renal16 leve
(clearance de creatinina15 > 40 mL/min). Não existem dados em relação ao uso de azitromicina em pacientes com insuficiência renal16 grave (vide item
Advertências e Precauções - Geral).
Uso em pacientes portadores de insuficiência hepática13
As mesmas doses que são administradas a pacientes com a função hepática normal poderão ser utilizadas em pacientes com insuficiência hepática13
de leve a moderada (vide item Advertências e Precauções).
Uso em Crianças
Com a exceção do tratamento da faringite40 estreptocócica, a dose total em crianças é de 30 mg/kg que deve ser administrada em doses únicas
diárias de 10 mg/kg durante 3 dias. Como alternativa a mesma dose total pode ser administrada durante 5 dias, com dose única diária de 10 mg/kg
no primeiro dia e 5 mg/kg do segundo ao quinto dia.
SUPERDOSAGEM
Os eventos adversos observados com doses de ASTRO® superiores àquelas recomendadas foram similares aos eventos observados com as
doses recomendadas. Na ocorrência de uma superdosagem, medidas gerais de suporte e sintomáticas são indicadas, conforme a necessidade.
PACIENTES IDOSOS
Devem- se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ASTRO - Laboratório

EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP - CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/