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CALCIUM D3 600MG COM 60 COMPRIMIDOS
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

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CALCIUM D3 600MG COM 60 COMPRIMIDOS

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Saiba pra que serve o produto Calcium d3 600mg com 60 comprimidos da Novartis e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de

calcium d3 é indicado para a complementação de cálcio e vitamina d3 na profilaxia e tratamento da osteoporose e osteomalácia (amolecimento dos ossos).



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Calcium d3 600mg com 60 comprimidos  -  Novartis

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Calcium d3 600mg com 60 comprimidos  -  Novartis
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  • bula

Calcium® D3
carbonato de cálcio
colecalciferol
600 mg + 200 UI
Formas farmacêuticas e apresentações:
Comprimidos revestidos. Frasco com 60 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos. Frasco com 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
Composição:
Cada comprimido de CALCIUM® D3 contém:
Carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio ionizável) 1500 mg
Vitamina D3 100.000 UI (equivalente a 2,0 mg de Vit D3 colecalciferol) 200 UI
Excipientes: dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, amido de milho, ácido
esteárico, lauril sulfato de sódio e carboximetilcelulose de sódio .
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia a bula atentamente antes de começar a tomar este medicamento. Se após
a leitura você ainda tiver alguma dúvida consulte um médico.
Para que CALCIUM® D3 é utilizado?
CALCIUM® D3 é utilizado para complementar as necessidades diárias de cálcio
e vitamina D3 que o seu organismo necessita. A vitamina D3 proporciona o aumento
da absorção do cálcio e fósforo pelo intestino.
Qual a importância do cálcio e da vitamina D3 no organismo?
O cálcio é o mineral mais abundante no corpo sendo que a maior porção dele encontrase
nos ossos. Além disso, o cálcio tem um papel muito importante em várias funções
fisiológicas. A vitamina D3 facilita a absorção de cálcio e fósforo no intestino e as suas
captações pelos ossos.
Em que casos CALCIUM® D3 é indicado?
CALCIUM® D3 é indicado para complementação de cálcio e vitamina D3 na profilaxia
e tratamento da osteoporose e osteomalácia (amolecimento dos ossos).
Quais os cuidados de armazenamento de CALCIUM® D3?
CALCIUM® D3 deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C)
e protegido da umidade.
Qual o prazo de validade de CALCIUM® D3?
O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data
de validade.
Eu posso tomar CALCIUM® D3 se eu estiver grávida ou amamentando?
Não se recomenda o uso de CALCIUM® D3 durante a gravidez e lactação. Procure
um médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término,
ou se você estiver amamentando.
Como utilizar CALCIUM® D3 corretamente?
Tomar de 1 a 2 comprimidos de CALCIUM® D3 durante as refeições para facilitar a
absorção do cálcio.
Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida,
procure a orientação de um médico.
O que fazer se uma dose for esquecida?
Se você se esquecer de tomar uma dose, espere até o horário de tomar a sua
próxima dose.
O que fazer se eu tomar acidentalmente uma quantidade muito elevada
de CALCIUM® D3?
A superdosagem de CALCIUM® D3 pode levar a sintomas tais como: náusea, vômito,
sede extrema, desidratação ou constipação. Consulte um médico se você tomar
acidentalmente uma superdose de CALCIUM® D3.
Quais são os efeitos indesejáveis que CALCIUM® D3 pode causar?
Em casos raros, podem ocorrer constipação, náusea, diarréia, dor de estômago,
inchaço por gases, aumento do nível de cálcio no sangue (hipercalcemia) e excreção
excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria).
Se você apresentar qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, consulte
um médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS.
Eu posso tomar CALCIUM® D3 se eu estiver tomando algum outro
medicamento?
Consulte um médico se você estiver tomando ou se tomou recentemente
os seguintes medicamentos: diuréticos tiazídicos, tetraciclinas, colestiramina,
fluoreto de sódio, bifosfonatos, rifampicina, fenitoína, barbituratos, glicocorticóides
ou glicosídeos digitálicos.
Em caso de dúvida, consulte um médico sobre quais medicamentos você pode utilizar
concomitantemente a CALCIUM® D3.
Quando CALCIUM® D3 não deve ser tomado?
Não tome CALCIUM® D3 se você for alérgico a qualquer componente do produto (veja
os ingredientes no item “composição” desta bula). Também não utilize CALCIUM® D3
se você tiver hipercalcemia (alta concentração de cálcio no sangue); hipercalciúria
severa (alta concentração de cálcio na urina); problemas nos rins tais como: pedras nos
rins, depósitos de cálcio no tecido renal (nefrocalcinose) e insuficiência renal; hiperatividade
das glândulas paratireóide (hiperparatireoidismo primário); superdosagem prévia
de vitamina D; restrição dos membros (imobilização por fraturas osteoporóticas);
câncer nos ossos (por exemplo, metástase e mieloma ósseos); certas doenças dos
pulmões (por exemplo, sarcoidose).
Quais as outras precauções que devem ser tomadas?
Durante um tratamento de longa duração com CALCIUM® D3, os níveis de cálcio no
sangue e na urina assim como as funções renais devem ser monitoradas regularmente
por um médico. O uso de produtos adicionais de cálcio e vitamina D também deve ser
avaliado por um médico.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
CALCIUM® D3 é uma combinação fixa de cálcio e vitamina D. A alta concentração de cálcio e
vitamina D em cada dose possibilita absorção suficiente de cálcio com um limitado número de
doses. A vitamina D está envolvida no metabolismo cálcio-fósforo, permitindo a aborção ativa
de cálcio e fósforo pelo intestino e suas captações pelos ossos. A suplementação com cálcio
e vitamina D corrige a deficiência latente de vitamina D e hiperparatireoidismo secundário.
Ocorre absorção de aproximadamente 30% do cálcio ionizável no trato gastrintestinal. O cálcio
é excretado através da urina, fezes e suor. A excreção urinária depende da filtração glomerular
e reabsorção tubular.
A vitamina D também é absorvida no intestino; liga-se a uma proteína plasmática e é transportada pelo
sangue para o fígado (onde passa pela primeira hidroxilação para 25-hidroxicolecalciferol)
e posteriormente para os rins (segunda hidroxilação para 1,25-di-hidroxicolecalciferol, o metabólito
ativo da vitamina D3). A vitamina D3 não hidroxilada é armazenada nos músculos e tecido adiposo;
a meia vida plasmática é da ordem de vários dias e a eliminação é realizada através das fezes e urina.
Indicações
Complementação de cálcio e vitamina D3 para profilaxia e tratamento da osteoporose, osteoporose
por corticóide e osteomalácia, onde a deficiência de cálcio e vitamina D3 foi diagnosticada ou há alto
risco para tais deficiências.
Contra-indicações
CALCIUM® D3 é contra-indicado à pacientes com hipersensibilidade a algum dos componentes da
formulação, hipercalcemia, hipercalciúria, pedras nos rins, nefrocalcinose, hiperparatireoidismo
primário, superdosagem prévia de vitamina D, mieloma, metástase óssea, imobilização a longo prazo
em combinação com hipercalciúria e/ou hipercalcemia.
Precauções e advertências
Durante um tratamento de longa duração com CALCIUM® D3, se o paciente apresentar
hipercalciúria leve (bastante cálcio em sua urina) com deficiência leve ou moderada das funções
renais, ou tiver história de formação de cálculos renais, os níveis de cálcio sérico e urinário assim
como a função renal devem ser monitorados através dos níveis séricos de creatinina. O paciente
deve ser aconselhado a aumentar a ingestão de líquidos. A dose deve ser reduzida ou o tratamento
deve ser temporariamente suspenso se a excreção urinária de cálcio exceder 7,5 mmol/24 horas
(300 mg/24 horas).
É necessária a monitoração da função hepática em tratamentos concomitantes com glicosídeos
digitálicos e diuréticos tiazídicos. São necessários cuidados especiais na administração concomitante
com bifosfonatos, fluoreto de sódio, ou tetraciclinas.
A dose de vitamina D por comprimido (200 UI) deve ser levada em consideração quando houver
administração concomitante com outras preparações com vitamina D. Como CALCIUM® D3 já
contém vitamina D, quantidades adicionais de vitamina D ou preparações de cálcio só devem ser
administradas sob rigorosa supervisão médica. Nestes casos, é essencial que seja realizada uma
checagem semanal nos níveis de cálcio sérico e urinário.
Em pacientes com sarcoidose CALCIUM® D3 deve ser administrado sob supervisão médica, por
causa do risco de hipercalcemia devido à alteração do metabolismo da vitamina D e seus metabólitos
ativos. Deve-se monitorar os níveis plasmáticos e urinários destes pacientes.
CALCIUM® D3 deve ser usado com precaução em pacientes com disfunção renal e devem ser
realizadas checagens da homeostase de cálcio e fosfato.
Em alguns pacientes com insuficiência renal, a vitamina D na forma de colecalciferol não é ativada
normalmente e outras formas de vitamina D devem ser utilizadas.
Gravidez e Lactação
Não se recomenda o uso de CALCIUM® D3 em mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
A superdosagem de vitamina D demonstrou ter efeitos teratogênicos em experimentos com animais.
O cálcio passa em pequena quantidade para o leite materno, sem apresentar um efeito negativo
para a criança. A vitamina D e seus metabólitos também passam para o leite materno e este fato
deve ser considerado quando a criança está tomando vitamina D adicional.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
É muito improvável que CALCIUM® D3 prejudique a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações Medicamentosas
Durante o tratamento com glicosídeos digitálicos, o cálcio oral combinado com vitamina D pode
aumentar a toxicidade do glicosídeo digitálico (risco de arritmias cardíacas). É essencial uma
supervisão clínica cuidadosa, se necessário acompanhada com ECG e monitoração do cálcio sérico.
Quando usado em combinação com bifosfonatos ou fluoreto de sódio, é recomendável que se faça
pelo menos duas horas de intervalo antes de tomar a preparação de cálcio, para não reduzir
a absorção do bifosfonado ou do fluoreto de sódio.
Os sais de cálcio podem diminuir a absorção de ferro. A preparação de ferro deve ser administrada
com um intervalo de duas horas da preparação de cálcio.
Diuréticos tiazídicos levam a uma diminuição da excreção de cálcio na urina. Os níveis séricos de cálcio
devem ser monitorados durante o tratamento com diuréticos tiazídicos.
A administração concomitante com rifampicina, fenitoína ou barbituratos pode acelerar o metabolismo
e desta forma reduzir os efeitos da vitamina D3.
Um intervalo de pelo menos duas horas deve ser observado entre a ingestão de colestiramina
e CALCIUM® D3 para não reduzir a absorção de vitamina D3.
A administração simultânea de glicocorticóides pode reduzir os efeitos da vitamina D3.
Já que o cálcio pode prejudicar a absorção de tetraciclina administrada oralmente, é recomendável
que a preparação seja tomada pelo menos três horas após a tetraciclina.
Podem ocorrer interações com alguns alimentos (p. ex. alimentos contendo ácido oxálico, fosfatos ou
ácido fitínico ou alimentos com alto teor de fibras.)
Reações Adversas
Podem ocorrer hipercalciúria, hipercalcemia, constipação, distensão por gases, náusea, dor gástrica,
diarréia.
Posologia
A dose recomendada de CALCIUM® D3 é de um a dois comprimidos ao dia, durante as refeições.
Superdosagem
A superdosagem leva a hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas: náusea, vômito,
sede, polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdosagem crônica resultando em
hipercalcemia pode causar calcificação vascular e orgânica.
O limiar para a intoxicação por vitamina D está entre 40.000 e 100.000 UI/dia por 1-2 meses em
pessoas com função normal da paratireóide, com excesso de cálcio de 2000 mg por dia.
Tratamento: em caso de intoxicação, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e a
deficiência de fluido ser equilibrada.
Pacientes idosos
CALCIUM® D3 pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as contra-indicações,
precauções e advertências descritas acima.
Reg. MS: 1.0068.0147
Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho