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CLINDOXYL 10/50 MG GEL BISNAGA 45G
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

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CLINDOXYL 10/50 MG GEL BISNAGA 45G

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Saiba pra que serve o produto Clindoxyl 10/50 mg gel bisnaga 45g da Stiefel e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de gél com ação antibiotico usado no tratamento da acne.

principal indicação

Gél com ação antibiotico usado no tratamento da acne.

Clindoxyl 10/50 mg gel bisnaga 45g  -  Stiefel

de R$ 58,07

por R$ 52,26

ou R$ 51,21 no boleto bancário (2% de desconto)

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Clindoxyl 10/50 mg gel bisnaga 45g  -  Stiefel
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Medicamento Refrigerado
ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula



Clindoxyl® Gel

clindamicina 1%

peróxido de benzoíla 5%

USO EXTERNO

Uso adulto e em pacientes acima de 12 anos

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

STIEFEL

Apresentação:

Clindoxyl® gel é apresentado em bisnagas com 30 g.

Composição:

Cada grama de Clindoxyl® gel contém:

clindamicina (na forma de fosfato de clindamicina) ............................................ 10,0 mg

peróxido de benzoíla .............................................................................................. 50,0 mg

gel aquoso q.s.p. .................................................................................................... 1,0 g

O gel contém: água purificada, carbômer, dimeticona, edetato dissódico, glicerina,

hidróxido de sódio, lauril sulfosuccinato dissódico, metilparabeno, poloxâmer, dióxido

de silício.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Clindoxyl® gel é indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada. A

clindamicina é um antibacteriano semi-sintético, que age inibindo a síntese da proteína

bacteriana e suprimindo o crescimento do Propionibacterium acnes. O peróxido de

benzoíla é um agente bactericida, com atividade comprovada contra o

Propionibacterium acnes.

Clindoxyl® gel deve ser mantido sob refrigeração, entre 2 e 8°C. Não deve ser

congelado. Nestas condições, o produto apresenta validade de 24 meses após a data de

fabricação. Quando mantido em temperatura ambiente (15-30°C), o produto apresenta

validade de 60 dias. Manter o produto bem fechado.

“NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE

SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE”.

Clindoxyl® gel deve ser aplicado nas áreas afetadas, à noite, antes de se deitar. Antes da

aplicação, lavar o local com sabonete neutro e água morna, enxaguar e secar.

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o

seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, a dose e a duração do

tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como descamação,

eritema, ressecamento, queimação e prurido.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS”.

Clindoxyl® gel é contra-indicado em indivíduos hipersensíveis à clindamicina ou à

lincomicina, ao peróxido de benzoíla, ou a qualquer componente da fórmula. A relação

risco/benefício deve ser avaliada quando o indivíduo apresentar antecedentes de enterite

regional, colite ulcerativa ou colite associada a antibiótico.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início,

ou durante o tratamento.

Evitar o contato de Clindoxyl® gel com olhos e membranas mucosas.

Todo produto à base de peróxido de benzoíla mancha os cabelos e tecidos coloridos,

portanto evite o contato do produto com os mesmos.

“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE”.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Farmacologia

O fosfato de clindamicina é inativo in vitro, mas é rapidamente hidrolisado in vivo pelas

fosfatases teciduais para clindamicina base ativa. Como outros antibióticos macrolídeos,

a clindamicina inibe a síntese protéica bacteriana, ligando-se à subunidade 50S do

ribossoma. A clindamicina in vitro inibe o Propionibacterium acnes.

Tem sido demonstrada a possibilidade de resistência bacteriana com o uso de

antibióticos macrolídeos, como a clindamicina, especialmente quando usados

isoladamente, e resistência cruzada entre macrolídeos.

Após aplicações tópicas múltiplas de fosfato de clindamicina, em concentrações

equivalentes a 10 mg/ml, em solução de álcool isopropílico e água, níveis muito baixos

de clindamicina estão presentes no soro (0-3 ng/ml), e menos de 0,2% da dose é

recuperado na urina como clindamicina.

A eficácia do peróxido de benzoíla no tratamento da acne vulgar é primeiramente

atribuída a sua atividade antibacteriana, especialmente em relação ao Propionibacterium

acnes, o microorganismo predominante nos folículos sebáceos. As moléculas de

oxigênio dos radicais livres presentes no peróxido de benzoíla são altamente reativas

com compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula bacteriana,

eliminando o microorganismo. Essa ação, combinada com um leve efeito queratolítico,

é responsável pelo seu benefício no tratamento da acne.

Não têm sido relatados casos de resistência ao peróxido de benzoíla pelo

Propionibacterium acnes. Em pacientes tratados com peróxido de benzoíla tópico, a

melhora do quadro clínico tem coincidido com a redução dos níveis de P. acnes e ácidos

graxos livres.

O peróxido de benzoíla é absorvido pela pele, onde é metabolizado a ácido benzóico e

excretado como benzoato na urina.

INDICAÇÕES

Clindoxyl® gel é indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada.

CONTRA-INDICAÇÕES

Clindoxyl® gel é contra-indicado em indivíduos hipersensíveis à clindamicina ou à

lincomicina, ao peróxido de benzoíla, ou a qualquer componente da fórmula. A relação

risco/benefício deve ser avaliada quando o indivíduo apresentar antecedentes de enterite

regional, colite ulcerativa ou colite associada a antibiótico.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Evite o contato de Clindoxyl® gel com olhos e membranas mucosas. Caso ocorra

contato acidental com superfícies sensíveis (olhos, pele sensibilizada, membranas

mucosas), lavar o local com água fria abundante.

Todo produto à base de peróxido de benzoíla mancha os cabelos e tecidos coloridos,

portanto, evite o contato do produto com os mesmos.

Quando administrada via oral ou parenteral, a clindamicina tem sido associada à colite

grave que pode resultar em morte. O uso de formulações tópicas de clindamicina pode

resultar em absorção sistêmica do antibiótico. Diarréia, diarréia sanguinolenta e colite

(incluindo colite pseudomembranosa) têm sido relatadas com o uso tópico e sistêmico

de clindamicina.

A colite associada a antibiótico pode ser causada por toxinas provenientes de bactérias

do gênero Clostridia (especialmente Clostridium difficile) e é caracterizada por diarréia

persistente e cólica abdominal grave e podem estar associadas com a passagem de

sangue e muco. A endoscopia da mucosa pode identificar a colite pseudomembranosa.

Caso ocorra diarréia significativa, o medicamento deve ser descontinuado. A

endoscopia do intestino grosso deve ser realizada para estabelecer um diagnóstico

definitivo em casos de diarréia grave.

Diarréia, colite e colite pseudomembranosa têm sido observadas várias semanas após o

término da terapia com clindamicina via oral e parenteral.

Não é recomendado o uso simultâneo de Clindoxyl® gel com outros tratamentos tópicos

da acne, como peelings ou agentes abrasivos, devido ao possível efeito irritante

cumulativo. Em caso de irritação grave, descontinuar o uso e instituir terapia

apropriada.

Não usar sobre feridas ou queimaduras.

Uso na gravidez:

Não foram realizados estudos de reprodução animal com peróxido de benzoíla. Estudos

reprodutivos em ratos e camundongos usando clindamicina via subcutânea e oral, em

doses entre 100 e 600 mg/kg/dia não evidenciaram diminuição da fertilidade ou dano ao

feto. Não foram realizados estudos de reprodução animal com Clindoxyl® gel. Não se

sabe se o uso de Clindoxyl® gel pode causar dano ao feto quando administrado a

mulheres grávidas ou pode afetar a capacidade reprodutiva. Clindoxyl® gel não deve ser

administrado a mulheres grávidas, a menos que os benefícios a mulher sejam superiores

aos possíveis riscos ao feto.

Uso na amamentação:

Não se sabe se a clindamicina e o peróxido de benzoíla são excretados no leite após o

uso de Clindoxyl® gel. Entretanto, a clindamicina administrada por via oral ou

parenteral foi detectada no leite humano.

Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes, avaliar a descontinuação

da amamentação ou do tratamento, levando em conta os benefícios potenciais a mulher

e os riscos potenciais a criança.

Uso pediátrico:

A segurança e eficácia do uso tópico de Clindoxyl® gel em crianças com idade inferior

a 12 anos não foram estabelecidas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Estudos demonstraram que a clindamicina apresenta propriedades de bloqueio

neuromuscular que podem intensificar a ação de outros fármacos com atividade

semelhante. Portanto, este produto deve ser usado com cautela em pacientes em terapia

com tais agentes.

Não é recomendado o uso simultâneo de Clindoxyl® gel com outros tratamentos tópicos

da acne, como peelings ou agentes abrasivos, devido ao possível efeito irritante

cumulativo.

REAÇÕES ADVERSAS

Em estudos clínicos controlados com 172 pacientes, as reações adversas apresentadas

relacionadas à administração de Clindoxyl® gel foram, principalmente, locais como:

descamação (16,3%), eritema (7,6%), ressecamento (7,0%), queimação (2,3%) e prurido

(1,7%).

Parestesia leve e piora da acne foram relatadas em um paciente cada. A clindamicina

administrada por via oral ou parenteral tem sido associada à colite severa, que pode

levar à morte. Casos de diarréia, diarréia sanguinolenta e colite (incluindo, raramente,

colite pseudomembranosa) não têm sido freqüentemente relatadas como reações

adversas em pacientes tratados com clindamicina tópica. Dor abdominal, distúrbios

gastrintestinais e foliculite gram-negativa também foram relatados em associação ao uso

tópico de clindamicina.

POSOLOGIA

Lavar as áreas afetadas com sabonete suave e água morna, enxaguar bem e secar.

Aplicar uma camada fina de Clindoxyl® gel sobre toda a área afetada, não apenas sobre

as lesões. Espalhar o produto com cuidado para que não entre em contato com olhos,

narinas ou boca.

Aplicar o produto à noite, antes de se deitar, ou conforme orientação médica.

O uso contínuo do produto é normalmente necessário para manter uma resposta clínica

satisfatória. O produto deve ser usado durante o período determinado pelo médico,

mesmo que ocorra melhora dos sintomas da acne depois de alguns dias do início do

tratamento.

SUPERDOSAGEM

Sintomas

O fosfato de clindamicina aplicado topicamente pode ser absorvido em quantidades

suficientes para produzir efeitos sistêmicos. Caso o produto seja aplicado

excessivamente, podem ocorrer vermelhidão e descamação da pele. Não há relatos de

superdosagem de Clindoxyl® gel por ingestão.

Tratamento

Se ingerido oralmente, não há antídoto específico disponível, devendo ser realizada

lavagem gástrica simples. O tratamento deve ser sintomático.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS 1.0675.0069

Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti

CRF-SP 12381

Laboratórios Stiefel Ltda

R. Prof. João C. Salem, 1081/1301

Guarulhos – SP - CNPJ 63.064.653/0001-54

Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 7043189

sac@stiefel.com.br

www.stiefel.com.br