Frete grátis nos produtos marcados

Desconto adicional de 2% em compras em quantidade

Entregamos em todo o Brasil

receba nossas ofertas

CLORIDRATO DE AMBROXOL 30MG/5ML XPE COM 120ML ADULTO
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

CLORIDRATO DE AMBROXOL 30MG/5ML XPE COM 120ML ADULTO

compartilhe

Saiba pra que serve o produto Cloridrato de ambroxol 30mg/5ml xpe com 120ml adulto da Medley e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de como terapêutica secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas, associadas à secreção mucosa anormal e a transtornos do transporte mucoso.

Cloridrato de ambroxol 30mg/5ml xpe com 120ml adulto  -  Medley

de R$ 24,85

por R$ 9,94

em 6x R$ 1,66 no cartão de crédito**

  • 1x R$ 9,94
  • 4x** Consulte
  • 2x R$ 4,97
  • 5x** Consulte
  • 3x R$ 3,31
  • 6x** Consulte

**Juros da Administradora. Consulte a mesma para saber a taxa de juros aplicada.

simule os fretes disponíveis para sua região

Cloridrato de ambroxol 30mg/5ml xpe com 120ml adulto  -  Medley
entregamos em todo Brasil
Medicamento Genérico
"AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO"
  • bula



MUCOLIN

cloridrato de ambroxol

Formas farmacêuticas e apresentações

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Comprimidos 30 mg: embalagem com 20

comprimidos.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope pediátrico 3 mg/mL: frasco com 120 mL

+ colher-medida ou copo-medida.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope adulto 6 mg/mL: frasco com 120 mL +

colher-medida ou copo-medida.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Solução oral (gotas) 7,5 mg/mL: frasco com 60

mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição

Cada comprimido de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) contém:

cloridrato de ambroxol ............ 30 mg

Excipientes: lactose, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada 5 mL (1/2 copo-medida ou 1 colher-medida) de MUCOLIN® (cloridrato de

ambroxol) Xarope pediátrico contém:

cloridrato de ambroxol ............. 15 mg

Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, metabissulfito de sódio, ácido

benzóico, essência de framboesa, álcool etílico, ácido tartárico, água purificada.

Cada 5 mL (1/2 copo-medida ou 1 colher-medida) de MUCOLIN® (cloridrato de

ambroxol) Xarope adulto contém:

cloridrato de ambroxol ............. 30 mg

Excipientes: hidroxietilcelulose, sorbitol, glicerol, metabissulfito de sódio, essência

de abricot, aroma de laranja, mentol, ácido benzóico, álcool etílico, água purificada.

Cada mL (equivalente a 30 gotas) de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Solução

oral contém:

cloridrato de ambroxol ............. 7,5 mg

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio,

fosfato de sódio dibásico diidratado, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) é um

medicamento que torna as secreções pulmonares mais líquidas. O seu efeito inicia

se logo nos primeiros dias de tratamento, promovendo a fluidificação e facilitando a

expectoração das secreções das vias respiratórias.

Cuidados de armazenamento:

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Comprimidos: conservar em temperatura

ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC) e proteger da luz e umidade.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope pediátrico, Xarope adulto e Solução

oral: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade: se armazenado nas condições recomendadas, MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) apresenta os seguintes prazos de validade:

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Comprimidos: 60 meses.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope adulto e pediátrico: 48 meses.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Solução oral: 48 meses.

Ao adquirir medicamentos confira sempre a data de fabricação e o prazo de

validade impressos na embalagem externa do produto.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez e lactação: INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ

NA VIGÊNCIA DO TRATAMENTO OU APÓS O SEU TÉRMINO. INFORMAR AO

MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO. O CLORIDRATO DE AMBROXOL

ATRAVESSA A BARREIRA PLACENTÁRIA. ESTUDOS EM ANIMAIS NÃO

INDICARAM EFEITOS PREJUDICIAIS DIRETOS OU INDIRETOS NA GRAVIDEZ,

DESENVOLVIMENTO EMBRIONÁRIO/FETAL, PARTO OU DESENVOLVIMENTO

PÓS-PARTO.

A AMPLA EXPERIÊNCIA CLÍNICA COM O EMPREGO APÓS A 28ª SEMANA NÃO

EVIDENCIOU EFEITOS PREJUDICIAIS AO FETO. O USO DE CLORIDRATO DE

AMBROXOL NÃO É RECOMENDADO SOBRETUDO DURANTE O PRIMEIRO

TRIMESTRE.

O CLORIDRATO DE AMBROXOL PASSA PARA O LEITE MATERNO. ESTE

MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM

ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Reações adversas: INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES

DESAGRADÁVEIS. Podem ocorrer: transtornos gastrintestinais.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: não ingerir MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) concomitantemente com bebidas alcoólicas.

Contra-indicações: alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro

componente da fórmula do produto.

Precauções: informe sempre ao médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais,

hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação

cuidadosa.

INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA

USANDO, ANTES DO INÍCIO OU DURANTE O TRATAMENTO.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Comprimidos 30 mg e MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) Xarope adulto 6 mg/mL: este medicamento não deve

ser utilizado em crianças.

Cloridrato de ambroxol Xarope adulto 6 mg/mL: este medicamento não deve

ser utilizado em crianças.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope pediátrico 3 mg/mL e MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) Solução oral 7,5 mg/mL: este medicamento não deve

ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

MUCOLIN (cloridrato de ambroxol) Xarope adulto e pediátrico e MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) Solução oral não contêm açúcar, podendo ser

utilizados por pacientes diabéticos.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica.

INFORMAÇÃO TÉCNICA

Farmacologia clínica

Ação farmacológica - mecanismo de ação e efeitos: MUCOLIN® (cloridrato de

ambroxol) contém como princípio ativo o cloridrato de ambroxol. Quimicamente, o

cloridrato de ambroxol é o N-(trans-p-hidroxiciclohexil)-(2-amino-3,5-dibromobenzil)

amino, uma substância original com atividade específica sobre o epitélio

respiratório.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) corrige a produção das secreções

traqueobrônquicas e reduz a sua viscosidade, além de estimular a síntese e a

liberação do surfactante pulmonar. Ao mesmo tempo, reativa a função mucociliar,

indispensável para a depuração traqueobrônquica. O aumento da secreção fluida e

da depuração mucociliar facilita a expectoração e alivia a tosse.

Observou-se um efeito anestésico local do cloridrato de ambroxol em modelo de

olho de coelho que pode ser explicado pelas propriedades bloqueadoras do canal de

sódio. Demonstrou-se in vitro que o cloridrato de ambroxol bloqueia os canais de

sódio neuronais clonados; a ligação foi reversível e dependente da concentração.

Estas características farmacológicas estão em conformidade com a observação em

estudos clínicos anteriores de eficácia do cloridrato de ambroxol no tratamento de

sintomas do trato respiratório superior, nos quais o cloridrato de ambroxol conduziu

ao rápido alívio da dor e do desconforto relacionado à dor na região dos ouvidosnariz-

traquéia após inalação.

Todas estas propriedades combinadas facultam duas formas de ação ao cloridrato

de ambroxol xarope. Primeiro, aliviando a irritação e o desconforto da mucosa

inflamada da garganta, graças aos efeitos hidratante e anestésico locais promovidos

pela constituição do xarope. Em seguida, o cloridrato de ambroxol xarope atua

sobre os brônquios exercendo seu principal benefício: facilitando a expectoração do

muco e aliviando a tosse produtiva, contribuindo para a recuperação do paciente.

A liberação de citocina sangüínea assim como das células mononucleares e

polinucleares ligadas ao tecido foi significativamente reduzida in vitro pelo cloridrato

de ambroxol.

Além disso, demonstrou-se em experimentações clínicas recentes que o cloridrato

de ambroxol em pastilhas exerce efeitos significantes no alívio da dor de garganta

aguda e na redução da vermelhidão.

A absorção das formas orais do cloridrato de ambroxol é rápida e quase completa,

com linearidade de doses dentro dos limites terapêuticos. Alcançam-se níveis

máximos no plasma no prazo de 0,5 a 3 horas.

Farmacocinética

Após administração oral de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol), a substância

alcança níveis máximos sangüíneos em aproximadamente 2 horas.

Absorção: MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) é rapidamente absorvido; os picos

de concentração no plasma são alcançados aproximadamente 2 horas após

administração oral.

Distribuição: dentro dos limites terapêuticos, a fixação às proteínas do plasma é de

aproximadamente 90%. A distribuição do cloridrato de ambroxol oral do sangue até

o tecido é rápida e acentuada, sendo a concentração máxima da substância ativa

encontrada nos pulmões.

Eliminação: a depuração renal de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) é de

aproximadamente 53 mL/min; cerca de 5 a 6% de uma dose é excretada inalterada

na urina. A eliminação de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) é bifásica, com meiavida

alfa de 1,3 h e meia-vida beta de 8,8 horas. Em torno de 30% da dose oral

administrada é eliminada pela primeira passagem hepática.

Estudos em microssomas hepáticos humanos demonstram que CYP3A4 é a

isoforma predominante responsável pelo metabolismo do cloridrato de ambroxol. O

cloridrato de ambroxol é metabolizado fundamentalmente no fígado, por

conjugação.

O cloridrato de ambroxol é eliminado com uma meia-vida terminal de eliminação de

10 horas. A depuração total está em torno de 660 mL/min, a depuração renal está

em torno de 8% da depuração total.

A idade e o sexo não afetaram a farmacocinética do cloridrato de ambroxol em

extensão clinicamente relevante e, portanto, não são necessários ajustes de dose.

O cloridrato de ambroxol tem um índice de toxicidade aguda muito baixo.

Estudos de toxicidade crônica oral em ratos (52 e 78 semanas), coelhos (26

semanas) e cães (52 semanas) não resultaram em nenhum órgão alvo de

toxicidade. O nível de não-observação de efeitos adversos (NOAEL) é de 50 mg/kg

(rato), 40 mg/kg (coelho) e 10 mg/kg (cão), respectivamente.

Estudos de toxicidade intravenosa de 4 semanas com cloridrato de ambroxol em

ratos utilizando 4, 14 e 64 mg/kg e em cães utilizando 45, 90 e 120 mg/kg (3

infusões) não demonstraram toxicidade local e sistêmica graves incluindo

histopatologia. Todos os efeitos adversos foram reversíveis.

O cloridrato de ambroxol não demonstrou embriotoxicidade nem teratogenicidade

em doses orais de até 3.000 mg/kg em ratos, e até 200 mg/kg em coelhos. A

fertilidade de ratos machos e fêmeas não foi afetada com dose de até 500 mg/kg.

O NOAEL em estudo de desenvolvimento peri e pós-natal é de 50 mg/kg. A meia

dose de 500 mg/kg foi levemente tóxica para mães e filhotes, conforme

demonstrado pelo atraso no desenvolvimento do peso corpóreo e redução da

ninhada.

O cloridrato de ambroxol não demonstrou ser mutagênico nos testes de Ames e de

micronúcleo de camundongo.

O cloridrato de ambroxol não demonstrou nenhum potencial tumorigênico em

estudos de carcinogenicidade em camundongos (50, 200 e 800 mg/kg) e ratos (65,

250 e 1000 mg/kg) quando tratados com uma dieta por 105 e 116 semanas,

respectivamente.

Indicações

Processos agudos e crônicos das vias respiratórias que exigem tratamento

mucolítico, tais como bronquite aguda e crônica, enfisematosa e asmática,

traqueobronquites, otites, sinusites, sintomas gripais, pneumopatias inflamatórias,

bronquiectasias e pneumoconiose.

Profilaxia de complicações pulmonares no pré e pós-operatório, especialmente em

cirurgia geriátrica e sobretudo em UTI.

Contra-indicações

MUCOLIN (CLORIDRATO DE AMBROXOL) NÃO DEVE SER ADMINISTRADO A

PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA AO CLORIDRATO DE

AMBROXOL E AOS DEMAIS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.O

USO DO PRODUTO É CONTRA-INDICADO EM CASOS DE CONDIÇÕES

HEREDITÁRIAS RARAS QUE PODEM SER INCOMPATÍVEIS COM UM

EXCIPIENTE DO PRODUTO.

Precauções

A SOLUÇÃO DE MUCOLIN (CLORIDRATO DE AMBROXOL) CONTÉM COMO

CONSERVANTE O CLORETO DE BENZALCÔNIO. HÁ RELATOS DE QUE ESTE

CONSERVANTE, QUANDO DO USO EM INALAÇÃO, PODE CAUSAR

BRONCOCONSTRIÇÃO EM ALGUNS PACIENTES COM HIPER-REATIVIDADE

DAS VIAS RESPIRATÓRIAS.

MUCOLIN (CLORIDRATO DE AMBROXOL) XAROPE ADULTO E PEDIÁTRICO

CONTÉM 5,25 G DE SORBITOL POR DOSE MÁXIMA RECOMENDADA (15 ML).

PACIENTES COM INTOLERÂNCIA HEREDITÁRIA RARA À FRUTOSE, NÃO

DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO. PODE OCORRER TAMBÉM UM EFEITO

LAXATIVO LEVE.

SE OCORREREM LESÕES NA PELE OU NAS MUCOSAS, DEVE-SE PROCURAR

O MÉDICO IMEDIATAMENTE E PARAR DE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR

PRECAUÇÃO.

CASOS MUITO RAROS DE LESÕES CUTÂNEAS GRAVES COMO SÍNDROME DE

STEVENS JOHNSON E LYELL TÊM SIDO RELATADOS EM ASSOCIAÇÃO

TEMPORÁRIA COM A ADMINISTRAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS MUCOLÍTICAS

COMO O CLORIDRATO DE AMBROXOL. A MAIORIA PODE SER EXPLICADA

PELA GRAVIDADE DE DOENÇAS OU MEDICAÇÃO CONCOMITANTE.

O CLORIDRATO DE AMBROXOL ATRAVESSA A BARREIRA PLACENTÁRIA.

ESTUDOS EM ANIMAIS NÃO INDICARAM EFEITOS PREJUDICIAIS DIRETOS OU

INDIRETOS COM RELAÇÃO À GRAVIDEZ, DESENVOLVIMENTO

EMBRIONÁRIO/FETAL, PARTO OU DESENVOLVIMENTO PÓS-NATAL.

A AMPLA EXPERIÊNCIA CLÍNICA COM O EMPREGO APÓS A 28ª SEMANA NÃO

EVIDENCIOU EFEITOS PREJUDICIAIS AO FETO. MESMO ASSIM DEVEM SER

OBSERVADAS AS PRECAUÇÕES HABITUAIS A RESPEITO DO USO DE

FÁRMACOS DURANTE A GRAVIDEZ.

O USO DE MUCOLIN (CLORIDRATO DE AMBROXOL) NÃO É RECOMENDADO

SOBRETUDO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE. O FÁRMACO PASSA PARA

O LEITE MATERNO. PORTANTO, NÃO SE RECOMENDA A ADMINISTRAÇÃO DE

MUCOLIN (CLORIDRATO DE AMBROXOL) A LACTANTES. ENTRETANTO, NÃO

É PROVÁVEL QUE OCORRAM EFEITOS DESFAVORÁVEIS SOBRE O

LACTENTE.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Comprimidos 30 mg e MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) Xarope adulto 6 mg/mL: ESTE MEDICAMENTO NÃO

DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS.

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Xarope pediátrico 3 mg/mL e MUCOLIN®

(cloridrato de ambroxol) Solução oral 7,5 mg/mL: ESTE MEDICAMENTO NÃO

DEVE SER UTILIZADO EM CRINAÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.

Interações medicamentosas

A administração de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) juntamente com antibióticos

(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) produz concentrações antibióticas

mais elevadas no tecido pulmonar e no catarro. Não são conhecidas interações

prejudiciais de importância clínica com outras medicações.

Reações adversas

DE MODO GERAL, A TOLERABILIDADE DE MUCOLIN (CLORIDRATO DE

AMBROXOL) É BOA. EM CASOS ISOLADOS FORAM REFERIDOS LIGEIROS

TRANSTORNOS GASTRINTESTINAIS. REAÇÕES ALÉRGICAS SÃO

EXTREMAMENTE RARAS.

DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS: PIROSE (AZIA), DISPEPSIA (DIFICULDADE

DE DIGESTÃO), NÁUSEA, VÔMITO, DIARRÉIA E OUTROS SINTOMAS

GASTRINTESTINAIS LEVES.

DISTÚRBIOS DO SISTEMA IMUNE, DISTÚRBIOS DO TECIDO SUBCUTÂNEO E

PELE: EXANTEMA, URTICÁRIA, ANGIOEDEMA, REAÇÕES ANAFILÁTICAS

(INCLUINDO CHOQUE ANAFILÁTICO) E OUTRAS REAÇÕES ALÉRGICAS.

Posologia

Comprimidos 30 mg:

Adultos e adolescentes: 1 comprimido, 3 vezes ao dia.

Xarope pediátrico 3 mg/mL (1/2 copo-medida = 1 colher-medida = 5 mL = 15

mg):

Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL (1/4 copo-medida), a cada 8 horas;

Acima de 5 anos: 5,0 mL (1/2 copo-medida), a cada 8 horas.

Xarope adulto 6 mg/mL (1/2 copo-medida = 1 colher-medida = 5 mL = 30 mg):

Adultos e adolescentes: 1/2 copo medida ou 1 colher-medida, a cada 8 horas.

Solução Oral (gotas) 7,5 mg/mL (30 gotas = 1 mL = 7,5 mg)

Uso oral:

Crianças de 2 a 5 anos: 30 gotas (1 mL), a cada 8 horas.

Crianças de 5 a 10 anos: 60 gotas (2 mL), a cada 8 horas.

Adultos e adolescentes: 120 gotas (4 mL), a cada 8 horas.

Recomenda-se ingerir as gotas diluídas em chá, suco de fruta, leite ou água, durante as

refeições.

Inalação:

Adultos, adolescentes e crianças acima de 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 60 a 90

gotas (2 a 3 mL).

Crianças de 2 a 5 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 60 gotas (2 mL).

MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol) Solução pode ser utilizado com todos os

inaladores modernos (exceto inaladores de vapor). Pode ser misturado com solução

salina fisiológica e diluído na proporção de 1:1, a fim de se obter uma umidificação

adequada do ar liberado pelo aparelho de inalação.

Como a inalação profunda pode provocar tosse, o paciente deve respirar

normalmente durante o tratamento inalatório. Geralmente, recomenda-se aquecer

as soluções inalatórias à temperatura corporal antes da inalação. Para os pacientes

com asma brônquica, aconselha-se iniciar a inalação após a administração da

medicação broncoespasmolítica habitual.

Superdosagem

Até o momento, não são conhecidas manifestações de intoxicação por

superdosagem de MUCOLIN® (cloridrato de ambroxol). Entretanto, se ocorrerem,

recomenda-se tratamento sintomático.

Pacientes idosos

Desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em

pacientes com idade acima de 65 anos.