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COLPISTATIN 62,5+1,25 MG+25MUI CREME VAGINAL BISNAGA 40G+10APLIC
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

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COLPISTATIN

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Saiba pra que serve o produto Colpistatin 62,5+1,25 mg+25mui creme vaginal bisnaga 40g+10aplic da Ache e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de corrimentos vaginais.

Colpistatin 62,5+1,25 mg+25mui creme vaginal bisnaga 40g+10aplic -  Ache

de R$ 24,99

por R$ 22,49

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Colpistatin 62,5+1,25 mg+25mui creme vaginal bisnaga 40g+10aplic -  Ache
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ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula



COLPISTATIN

benzoilmetronidazol

nistatina

cloreto de benzalcônio

Creme em bisnaga de 40 g acompanhado de 10 aplicadores ginecológicos descartáveis.

USO VAGINAL

USO ADULTO

Composição completa:

Cada 4 g do creme contém:

benzoilmetronidazol .................................................................................... 250 mg

nistatina ....................................................................................................... 100.000 UI

cloreto de benzalcônio .................................................................................. 5 mg

Excipientes: uréia, propilenoglicol, propilparabeno, oleato de decila, hidróxido de alumínio,

álcool cetoestearílico, metilparabeno, simeticona, petrolato branco e água.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

COLPISTATIN tem uma formulação que atua contra microrganismos causadores de

alguns tipos de infecções genitais comuns à mulher.

COLPISTATIN, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e

30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data

de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE

VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA

SAÚDE.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu

término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Para um tratamento eficaz, é indispensável que a aplicação de COLPISTATIN seja feita

durante o número de dias consecutivos determinados pelo médico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação e/ou

coceira vulvovaginal.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

COLPISTATIN não deve ser utilizado concomitantemente com bebidas alcoólicas.

Deve-se evitar a utilização concomitante de COLPISTATIN com anticoagulantes e com o

dissulfiram.

COLPISTATIN é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a

quaisquer dos componentes de sua fórmula.

COLPISTATIN deverá ser aplicado somente por via vaginal. Não é indicado para uso

oftálmico.

Também não é recomendada a sua utilização no primeiro trimestre de gravidez e em

mulheres em fase de amamentação, uma vez que o metronidazol atravessa a barreira

placentária e está presente no leite materno. É aconselhável que antes da utilização do

medicamento no último trimestre de gravidez seja feita uma avaliação dos benefícios do

tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.

Recomenda-se lavar as mãos sempre antes e após a aplicação de COLPISTATIN e evitar

o contato direto das mãos com o local de aplicação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou

durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER

PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA:

COLPISTATIN creme vaginal apresenta em sua formulação uma associação de agentes

específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções causadas por Trichomonas

vaginalis, Candida albicans e a vaginose bacteriana.

O metronidazol é uma substância nitroimidazólica com propriedades bactericidas e

antiprotozoárias como tricomonicida. Sua metabolização é hepática e sua excreção é

renal.A nistatina, uma substância fungistática e fungicida, que apresenta início de ação

em torno de 24 a 72 horas. A absorção tópica da nistatina é mínima; age ligando-se à

membrana citoplasmática do fungo e é excretada no leite materno.

O cloreto de benzalcônio é um surfactante catiônico de amônio quartenário com

propriedades anti-sépticas e de rápido efeito no uso tópico; apresenta uma duração de

ação moderadamente longa e sua provável ação é por inativação enzimática bacteriana.

Sua excreção no leite materno é desconhecida e seu espectro de ação abrange desde

variadas bactérias e fungos, incluindo protozoários.

A formulação creme apresenta biodisponibilidade em torno de 20 a 25% da

biodisponibilidade oral que é de 56%.

Em decorrência das ações das três substâncias presentes na sua formulação, o

metronidazol, um potente tricomonicida de ação direta; a nistatina, um antibiótico

fungistático e fungicida contra todas as espécies de Candidas que infectam a espécie

humana e o cloreto de benzalcônio, um germicida de amplo espectro, ativo contra

microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, COLPISTATIN torna-se uma

terapêutica eficaz no tratamento de infecções genitais.

Indicações:

Corrimentos genitais causados por Trichomonas vaginalis, Candida albicans ou bactérias

inespecíficas, vulvites, colpites e cervicites.

Contra-indicações:

COLPISTATIN É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES QUE APRESENTEM

HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.O

USO DE METRONIDAZOL É CONTRA-INDICADO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE

DA GESTAÇÃO.

Advertências:

DEVE SER EVITADO O USO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS DURANTE O TRATAMENTO,

POIS O ÁLCOOL PRODUZ ACÚMULO DE ACETALDEÍDO POR INTERFERÊNCIA COM

A OXIDAÇÃO DO MESMO, DANDO LUGAR A EFEITOS SEMELHANTES AO

DISSULFIRAM (CÃIBRAS ABDOMINAIS, NÁUSEAS, VÔMITOS, DORES DE CABEÇA E

“FLUSHING”).

COLPISTATIN DEVERÁ SER APLICADO SOMENTE POR VIA VAGINAL.

Precauções:

COLPISTATIN NÃO É INDICADO PARA USO OFTÁLMICO E EM MICOSES

SUPERFICIAIS. PODE OCORRER IRRITAÇÃO LOCAL, NESTE CASO

DESCONTINUAR O USO TEMPORARIAMENTE E AGUARDAR NOVAS INSTRUÇÕES

DO MÉDICO.

NÃO DEVERÁ SER UTILIZADO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ E

EM MULHERES EM FASE DE AMAMENTAÇÃO, UMA VEZ QUE O METRONIDAZOL

ATRAVESSA A BARREIRA PLACENTÁRIA E ESTÁ PRESENTE NO LEITE MATERNO.

EMBORA EM UM ESTUDO COORTE ENVOLVENDO 124 MULHERES GESTANTES

QUE RECEBERAM METRONIDAZOL, NÃO TENHA SIDO OBSERVADA UMA

ELEVAÇÃO DE ANORMALIDADES CONGÊNITAS, PARTOS PREMATUROS E BAIXO

PESO AO NASCIMENTO, É ACONSELHÁVEL QUE ANTES DA UTILIZAÇÃO DO

COLPISTATIN, NO ÚLTIMO TRIMESTRE, SEJA FEITA UMA AVALIAÇÃO DOS

BENEFÍCIOS DO TRATAMENTO CONTRA OS POSSÍVEIS RISCOS PARA A MÃE E O

FETO.

Interações medicamentosas:

Não existem evidências que confirmem a ocorrência de interações clinicamente

relevantes, mas recomenda-se cautela ao administrar COLPISTATIN em pacientes que

recebem tratamento com anticoagulantes, pois pode ocorrer um aumento do efeito

anticoagulante.

Tem-se observado episódios psicóticos e estados de confusão mental quando utilizado

concomitantemente com o dissulfiram.

Reações adversas:

PODEM OCORRER: CONGESTÃO NASAL; RINITE MEDICAMENTOSA;

BRONCOESPASMO; DERMATITE DE CONTATO; REAÇÕES ALÉRGICAS; DOR E

IRRITAÇÃO – VULVITES E VAGINITES; ERUPÇÕES E REAÇÕES

DERMATOLÓGICAS; REAÇÃO DE STEVENS-JOHNSON; LEUCOCITOSE; TONTURA E

DORES DE CABEÇA; DORES ABDOMINAIS, NÁUSEAS, CONSTIPAÇÃO E DIARRÉIA;

PRURIDO VULVOVAGINAL E PERINEAL E SECURA DA VAGINA OU VULVA, ALÉM DE

DORES UTERINAS E FEBRE.

COLPISTATIN EM CONTATO COM OS OLHOS, PODE PROVOCAR

LACRIMEJAMENTO E IRRITAÇÃO OCULAR.

Posologia:

Introduzir um aplicador cheio (4 g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias

consecutivos.

Instruções de uso:

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não

requer o uso de objetos cortantes.

A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador totalmente

preenchido consome, por dose, a quantidade máxima de 4 g do produto, considerando-se

inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpistatin é calculado para

dez dias de tratamento contínuos ou a critério médico.

1. Lavar as mãos antes e após o uso de COLPISTATIN e evitar o contato direto das

mãos com o local de aplicação.

2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (fig. 2).

4. Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga (fig. 3).

5. Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até

encostar no final da cânula (fig. 4).

6 Com o êmbolo puxado, aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a

entrada do creme na cânula do aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, sem

aumentar a pressão em seu final e com cuidado para que o creme não extravase o

êmbolo (fig. 5).

7. Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga.

8. Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente

possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador.

9. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as

pernas dobradas e os joelhos afastados.

10. A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilizá-lo.

Conduta na superdosagem:

Não há relatos de superdosagem com COLPISTATIN.

Pacientes idosos:

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos,

observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos

itens “Precauções”, "Advertências" e “Contra-Indicações”.

MS – 1.0573.0008

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n°. 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2

Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91

Indústria Brasileira

Logo CAC

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA