Frete grátis nos produtos marcados

Desconto adicional de 2% em compras em quantidade

Entregamos em todo o Brasil

receba nossas ofertas

DECADRON SOL NAS FRASCO GOTAS 20 ML
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

ver produtos semelhantes a Decadron

DECADRON

compartilhe

Saiba pra que serve o produto Decadron sol nas frasco gotas 20 ml da Ache e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de distúrbios nasais.

Decadron sol nas frasco gotas 20 ml -  Ache

de R$ 24,43

por R$ 21,99

em 6x R$ 3,67 no cartão de crédito**

  • 1x R$ 21,99
  • 4x** Consulte
  • 2x R$ 11,00
  • 5x** Consulte
  • 3x R$ 7,33
  • 6x** Consulte

**Juros da Administradora. Consulte a mesma para saber a taxa de juros aplicada.

simule os fretes disponíveis para sua região

Decadron sol nas frasco gotas 20 ml -  Ache
entregamos em todo Brasil
ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula



DECADRON

dexametasona

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Elixir em frasco de 120 ml

Comprimidos:

DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blíster de 20.

DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blíster de 20.

DECADRON 4 mg: comprimidos em blíster de 10.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Elixir:

Cada 5 ml de elixir contém:

dexametasona .......................................................................................... 0,5 mg

Excipientes: glicerol, ácido benzóico, sacarina sódica diidratada, álcool etílico, água

purificada, aroma de cereja e aroma de hortelã.

Comprimidos:

Cada comprimido contém:

dexametasona ......................................................................................... 0,5 mg

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e

estearato de magnésio.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 2

Cada comprimido contém:

dexametasona ........................................................................................ 0,75 mg

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado, estearato

de magnésio e corante vermelho FDC nº. 3.

Cada comprimido contém:

dexametasona ............................................................................................. 4 mg

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e

estearato de magnésio.

VOLUME LÍQUIDO:

Elixir

Conteúdo: 120 ml

QUANTIDADE DE UNIDADES:

Comprimidos de 0,5 mg

Contém: 20 comprimidos

Comprimidos de 0,75 mg

Contém: 20 comprimidos

Comprimidos de 4 mg

Contém: 10 comprimidos

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

DECADRON comprimidos/elixir é um glicocorticóide sintético usado principalmente por

seus potentes efeitos antiinflamatórios. Embora sua atividade antiinflamatória seja

acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve.

DECADRON comprimidos/elixir é usado principalmente em afecções alérgicas e

inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticóides.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 3

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

DECADRON comprimidos/elixir é indicado no tratamento de sintomas de vários tipos de

doenças, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos, oculares, glandulares,

pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRA-INDICAÇÕES

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE

INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS, HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU A

QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO MEDICAMENTO E ADMINISTRAÇÃO DE

VACINAS DE VÍRUS VIVO.

ADVERTÊNCIAS

QUANDO A ADMINISTRAÇÃO DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR REQUER

CUIDADOS ESPECIAIS?

USO NA GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO

GRAVIDEZ

PELO FATO DE NÃO SE TEREM REALIZADO ESTUDOS DE REPRODUÇÃO HUMANA

COM OS CORTICOSTERÓIDES, O USO DESTAS SUBSTÂNCIAS NA GRAVIDEZ OU

EM MULHERES EM IDADE FÉRTIL REQUER QUE OS BENEFÍCIOS PREVISTOS

SEJAM CONFRONTADOS COM OS POSSÍVEIS RISCOS PARA A MÃE E O EMBRIÃO

OU FETO. CRIANÇAS NASCIDAS DE MÃES QUE DURANTE A GRAVIDEZ TENHAM

RECEBIDO DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER

CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO A SINAIS DE HIPOADRENALISMO.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

AMAMENTAÇÃO

OS CORTICOSTERÓIDES APARECEM NO LEITE MATERNO E PODEM INIBIR O

CRESCIMENTO, INTERFERIR NA PRODUÇÃO ENDÓGENA DE CORTICOSTERÓIDES

OU CAUSAR OUTROS EFEITOS INDESEJÁVEIS. MÃES QUE UTILIZAM DOSES

FARMACOLÓGICAS DE CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER ADVERTIDAS NO

SENTIDO DE NÃO AMAMENTAREM.

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR NÃO DEVE SER USADO DURANTE A

AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 4

USO PEDIÁTRICO

O CRESCIMENTO E O DESENVOLVIMENTO DE RECÉM-NASCIDOS E CRIANÇAS

PODEM SER AFETADOS PELO TRATAMENTO COM DECADRON

COMPRIMIDOS/ELIXIR.

O PEDIATRA DEVE OBSERVAR CUIDADOSAMENTE A CRIANÇA.

MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DE

TUBERCULOSE. OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB

IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE

SURGIMENTO DE DOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA

O DIAGNÓSTICO PRECOCE E TRATAMENTO.

PRECAUÇÕES

O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE

ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA?

OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA, SÃO: A

NÃO-OBTENÇÃO DO EFEITO DESEJADO E OCORRÊNCIA DE REAÇÕES

ADVERSAS.

O QUE DEVO CONTAR A MEU MÉDICO ANTES DE TOMAR DECADRON

COMPRIMIDOS/ELIXIR?

INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER PROBLEMA MÉDICO QUE ESTEJA

APRESENTANDO COMO INSUFICIÊNCIA CARDÍACA, NÍVEIS ELEVADOS DE

AÇÚCAR NO SANGUE (DIABETES), PRESSÃO ALTA (HIPERTENSÃO), ÚLCERAS OU

OUTROS PROBLEMAS DIGESTIVOS, TUBERCULOSE E SOBRE QUAISQUER TIPOS

DE ALERGIAS. INFORME SEU MÉDICO TAMBÉM SE JÁ APRESENTOU OU NÃO

DOENÇAS INFECCIOSAS COMUNS COMO SARAMPO E CATAPORA, E OS VÁRIOS

TIPOS DE VACINAS QUE JÁ TENHA TOMADO.

O PRODUTO AFETA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR

MÁQUINAS?

ALGUNS EFEITOS ADVERSOS RELATADOS COM O USO DE DECADRON

COMPRIMIDOS/ELIXIR PODEM AFETAR A CAPACIDADE DE ALGUNS PACIENTES

DE CONDUZIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS (VIDE ITEM "QUAIS OS MALES

QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?").

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

DECADRON comprimidos/elixir pode ser utilizado com outros medicamentos?

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento incluindo os de venda livre. Informe seu médico se estiver tomando

talidomida, ácido acetilsalicílico, antiepilépticos ou medicamentos que agem no sistema

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 5

nervoso, antibióticos, antifúngicos, inibidores de protease do HIV, anticoagulantes ou antihipertensivos

(diuréticos). Pacientes sendo tratados com DECADRON comprimidos/elixir

não devem receber vacinas de vírus vivo.

NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES

INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO

USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER

PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

ASPECTO FÍSICO

Comprimidos de 0,5 mg: brancos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado com

logo Aché e livre de impurezas visíveis.

Comprimidos de 0,75 mg: róseos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado logo

Aché e livre de impurezas visíveis.

Comprimidos de 4 mg: brancos, arredondados, com gravação logotipo Aché na face

superior e gravação 4 mg e vinco na face inferior e livre de impurezas visíveis.

Elixir: líquido límpido incolor.

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

O elixir tem sabor e odor característico de cereja e hortelã.

DOSAGEM

DECADRON deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: as necessidades posológicas são

variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A

dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo

tratada (para os lactentes e demais crianças as doses recomendadas terão, usualmente,

de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que

pela idade ou peso corpóreo).

A terapia corticosteróide é adjuvante, e não-substituta à terapia convencional adequada,

que deve ser instituída segundo a indicação.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 6

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a

administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas em que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e

podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas tiverem sido

suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz

de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais.

Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea. Quando ocorrerem

estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteróides.

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames

clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas após refeição, a

determinação da pressão arterial e do peso corpóreo, e a radiografia do tórax.

Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do

potássio sérico.

Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro

glicocorticóide para DECADRON comprimidos/elixir.

Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticóides para

DECADRON comprimidos/elixir:

DECADRON comprimidos/elixir ................................................. 0,75 mg

metilprednisolona e triancinolona.................................... 4 mg

prednisona e prednisolona.................................................... 5 mg

hidrocortisona............................................................................. 20 mg

cortisona........................................................................................ 25 mg

Miligrama por miligrama, a dexametasona é aproximadamente equivalente à

betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triancinolona, 6 a 8

vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a

hidrocortisona, e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses

antiinflamatórias equipotentes, a dexametasona é quase completamente destituída da

propriedade retentora de sódio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona

intimamente ligados a ela.

Recomendações posológicas específicas:

Nas doenças crônicas, usualmente não-fatais, incluindo distúrbios endócrinos e afecções

reumáticas crônicas, estados edematosos, doenças respiratórias e gastrintestinais,

algumas doenças dermatológicas e hematológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por

dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o

desejado grau de alívio sintomático.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 7

As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

Na hiperplasia supra-renal congênita, a dose usual diária é 0,5 a 1,5 mg.

Nas doenças agudas não-fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e

afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em

alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso

destas afecções é autolimitado, usualmente não é necessária terapia de manutenção

prolongada.

Terapia Combinada:

Nos distúrbios alérgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbações agudas dos

distúrbios alérgicos crônicos (por exemplo, rinite aguda alérgica, ataques agudos de asma

brônquica alérgica sazonal, urticária medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se

o seguinte esquema posológico, combinando as terapias parenteral e oral: 1º dia: uma

injeção intramuscular de 4 a 8 mg de DECADRON fosfato injetável (fosfato dissódico de

dexametasona). 2º e 3º dias: dois comprimidos de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por

dia. 4º e 5º dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 6º e 7º

dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) por dia. 8º dia: exame clínico de controle.

Nas doenças crônicas, potencialmente fatais como o lupus eritematoso sistêmico, o

pênfigo e a sarcoidose sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5 mg por

dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas.

Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite

reumática aguda, crise de lupus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo,

neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos,

quatro doses fracionadas.

A epinefrina é o medicamento de imediata escolha nas reações alérgicas graves.

DECADRON comprimidos/elixir é útil como terapêutica simultânea ou suplementar.

No edema cerebral, quando é requerida terapia de manutenção para controle paliativo de

pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3

vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar

o edema cerebral.

Na síndrome adrenogenital, posologias diárias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a

criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides.

Como terapêutica maciça em certas afecções tais como a leucemia aguda, a síndrome

nefrótica e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes

que recebem tão alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o

possível aparecimento de reações graves.

Testes de supressão da dexametasona:

1- Teste para síndrome de Cushing - dar 1,0 mg de DECADRON por via oral, às 23 horas.

Às 8 horas da manhã seguinte, coletar sangue para a determinação do cortisol

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 8

plasmático. Para maior exatidão dar 0,5 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas,

durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar a

excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

2- Teste para distinguir a síndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisário

da síndrome de Cushing por outras causas. Dar 2,0 mg de DECADRON por via oral a

cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para

determinar a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

O que fazer se eu esquecer de tomar uma dose?

Deve-se tomar DECADRON comprimidos/elixir conforme a prescrição. Se você deixou de

tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular

e sem duplicar a dose.

Que sintomas posso sentir ao parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir após uso

prolongado?

Se parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir após terapia prolongada, você poderá

experimentar sintomas de dependência incluindo febre, dor muscular, dor nas articulações

e desconforto geral. Entre em contato com seu médico e siga suas instruções com

atenção.

COMO USAR

Tomar os comprimidos com meio copo de água e eles não devem ser mastigados.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS,

AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este

tratamento poderá ser interrompido.

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE

USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

QUALQUER MEDICAMENTO PODE CAUSAR EFEITOS ADVERSOS OU

INDESEJÁVEIS, DENOMINADOS REAÇÕES ADVERSAS. OS EVENTOS ADVERSOS

MAIS COMUNS DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR SÃO RETENÇÃO HÍDRICA,

GANHO DE PESO, DESEQUILÍBRIOS ELETROLÍTICOS, PRESSÃO ALTA, ALTOS

NÍVEIS DE AÇÚCAR NO SANGUE, AUMENTO DA NECESSIDADE DE

MEDICAMENTOS PARA DIABETES, OSTEOPOROSE (OS OSSOS FICAM FRÁGEIS),

AUMENTO DO APETITE, IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DEMORA NA

CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS, ALGUMAS DOENÇAS CUTÂNEAS, INCHAÇO DOS

LÁBIOS OU LÍNGUA, CONVULSÕES, DISTÚRBIOS PSÍQUICOS (COMO MUDANÇAS

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 9

DE HUMOR E DIFICULDADE DE JULGAMENTO), AUMENTO DA SENSIBILIDADE A

INFECÇÕES, FRAQUEZA MUSCULAR E ÚLCERA GASTRINTESTINAL.

OUTROS EFEITOS ADVERSOS TAMBÉM PODEM OCORRER RARAMENTE, E ASSIM

COMO COM QUALQUER MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO MÉDICA, ALGUNS

EFEITOS ADVERSOS PODEM SER SÉRIOS. SOLICITE MAIS INFORMAÇÕES A SEU

MÉDICO, ELE POSSUI UMA LISTA MAIS COMPLETA.

INFORME SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE A OCORRÊNCIA DESTES E DE

QUAISQUER OUTROS SINTOMAS INCOMUNS.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE

MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de

glicocorticóides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem não há antídoto

específico; o tratamento é de suporte e sintomático. Em caso de uso excessivo, cuidados

devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou

procurar um pronto-socorro informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os

sintomas.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Como todo medicamento, DECADRON comprimidos/elixir deve ser guardado em sua

embalagem original até sua total utilização.

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade de DECADRON comprimidos é de 36 meses a contar da data de sua

fabricação indicada na embalagem do produto.

O prazo de validade de DECADRON elixir é de 24 meses a contar da data de sua

fabricação indicada na embalagem do produto.

Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE

MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito

desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

DECADRON comprimidos/elixir é um glicocorticóide sintético usado principalmente por

seus potentes efeitos antiinflamatórios. Embora sua atividade antiinflamatória seja

acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve. Em

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 10

doses antiinflamatórias equipotentes, a dexamentasona é quase completamente isenta da

propriedade retentora de sódio da hidrocortisona e dos derivados intimamente

relacionados a ela. Os glicocorticóides provocam profundos e variados efeitos

metabólicos. Eles também modificam a resposta imunológica do organismo a diversos

estímulos.

A dexametasona possui as mesmas ações e efeitos de outros glicocorticóides básicos, e

encontra-se entre os mais ativos de sua classe. Os glicocorticóides são esteróides

adrenocorticais, tanto de ocorrência natural como sintética, e são rapidamente absorvidos

pelo trato gastrintestinal. Essas substâncias causam profundos e variados efeitos

metabólicos e, além disso, alteram as respostas imunológicas do organismo a diversos

estímulos.

Os glicocorticóides naturais (hidrocortisona e cortisona), que também possuem

propriedades de retenção de sal, são utilizados como terapia de reposição nos estados de

deficiência adrenocortical. Seus análogos sintéticos, incluindo a dexametasona, são

usados principalmente por seus efeitos antiinflamatórios potentes em distúrbios de muitos

órgãos.

A dexametasona possui atividade glicocorticóide predominante com pouca propensão a

promover retenção renal de sódio e água. Portanto, não proporciona terapia de reposição

completa, e deve ser suplementada com sal e/ou desoxicorticosterona. A cortisona e a

hidrocortisona também agem predominantemente como glicocorticóides, embora a ação

mineralocorticóide seja maior do que a da dexametasona. Seu uso em pacientes com

insuficiência adrenocortical total também pode requerer suplementação de sal,

desoxicortisona, ou ambos. A fludrocortisona, por outro lado, possui tendência a reter

mais sal; entretanto, em doses que proporcionam atividade glicocorticóide adequada,

pode induzir a edema.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Com o objetivo de avaliar a eficácia da dexametasona oral na bronquiolite aguda, foi

realizado um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado com placebo, onde

cerca de 70 crianças foram divididas em dois grupos (36 crianças medicadas com

dexametasona (na posologia de 1 mg/kg) e 34 com placebo, sendo que, os sintomas

respiratórios foram avaliados, através de uma tabela, a cada hora por um período de 4

horas. Após esta análise, cerca de 19% das crianças do grupo tratado com dexametasona

precisaram de internação, enquanto que no grupo placebo esta incidência foi de 44%. Os

autores concluem que nos casos de bronquiolite aguda, de intensidade moderada e

severa, a utilização da dexametasona oral, nas primeiras quatro horas de crise,

proporciona um benefício clínico significativo aliado a uma menor incidência de

internação.Ref

INDICAÇÕES

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 11

Condições nas quais os efeitos antiinflamatórios e imunossupressores dos

corticosteróides são desejados, especialmente para tratamento intensivo durante períodos

mais curtos.

Indicações específicas:

Alergopatias: controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não- suscetíveis

às tentativas adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou

perene, asma brônquica, dermatite de contato, dermatite atópica, doença do soro,

reações de hipersensibilidade a medicamentos.

Doenças reumáticas: como terapia auxiliar na administração a curto prazo durante

episódio agudo ou exacerbação de: artrite psoriática, artrite reumatóide, incluindo artrite

reumatóide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa

dose), espondilite ancilosante, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda

inespecífica, artrite gotosa aguda, osteoartrite pós-traumática, sinovite ou osteoartrite,

epicondilite.

Dermatopatias: pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo grave

(síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungóide, psoríase grave,

dermatite seborréica grave.

Oftalmopatias: processos alérgicos e inflamatórios graves, agudos e crônicos,

envolvendo o olho e seus anexos tais como: conjuntivite alérgica, ceratite, úlceras

marginais corneanas alérgicas, herpes zoster oftálmico, irite e iridociclite, coriorretinite,

inflamação do segmento anterior do olho, uveíte e coroidite posteriores difusas, neurite

óptica, oftalmia simpática.

Endocrinopatias: insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou

cortisona como primeira escolha; análogos sintéticos devem ser usados em conjunção

com mineralocorticóides onde aplicável; na infância, a suplementação mineralocorticóide

é de particular importância), hiperplasia adrenal congênita, tireoidite não-supurativa,

hipercalcemia associada a câncer.

Pneumopatias: sarcoidose sintomática, síndrome de Loeffler não-controlável por outros

meios, beriliose, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, quando

simultaneamente acompanhada de quimioterapia antituberculosa adequada, pneumonia

aspirativa.

Hemopatias: púrpura trombocitopênica idiopática em adulto, trombocitopenia secundária

em adultos, anemia hemolítica adquirida (auto-imune), eritroblastopenia (anemia por

deficiência de hemácias), anemia hipoplástica congênita (eritróide).

Doenças Neoplásicas: no tratamento paliativo de leucemias e linfomas do adulto e

leucemia aguda da infância.

Estados Edematosos: para induzir diurese ou remissão da proteinúria na síndrome

nefrótica sem uremia, do tipo idiopático ou devido ao lupus eritematoso.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 12

Edema Cerebral: DECADRON comprimidos/elixir pode ser usado para tratar pacientes

com edema cerebral de várias causas. Os pacientes com edema cerebral associado a

tumores cerebrais primários ou metastáticos podem beneficiar-se da administração oral

de DECADRON comprimidos/elixir. DECADRON comprimidos/elixir também pode ser

utilizado no pré-operatório de pacientes com aumento da pressão intracraniana

secundário a tumores cerebrais ou como medida paliativa em pacientes com neoplasias

cerebrais inoperáveis ou recidivantes e no controle do edema cerebral associado com

cirurgia neurológica. Alguns pacientes com edema cerebral causado por lesão cefálica ou

pseudotumores do cérebro podem também se beneficiar da terapia com DECADRON

comprimidos/elixir por via oral. O uso de DECADRON comprimidos/elixir no edema

cerebral não constitui substituto de cuidadosa avaliação neurológica e controle definitivo,

tal como neurocirurgia ou outros tratamentos específicos.

Doenças Gastrintestinais: para auxílio durante o período crítico de colite ulcerativa e

enterite regional.

Várias: meningite tuberculosa ou com bloqueio subaracnóide ou bloqueio de drenagem,

quando simultaneamente acompanhado por adequada quimioterapia antituberculosa.

Triquinose com comprometimento neurológico ou miocárdico. Durante a exacerbação ou

como tratamento de manutenção em determinados casos de lupus eritematoso e cardite

aguda reumática.

Prova Diagnóstica da Hiperfunção Adrenocortical.

CONTRA-INDICAÇÕES

INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS, HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU A

QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO MEDICAMENTO (VIDE ITEM

"ADVERTÊNCIAS") E ADMINISTRAÇÃO DE VACINAS DE VÍRUS VIVO (VIDE ITEM

"ADVERTÊNCIAS").

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

Os comprimidos devem ser tomados com meio copo de água e não devem ser

mastigados.

A via de administração para os comprimidos e elixir é oral.

Após aberto, conservar o produto conforme descrito no item "Armazenagem".

O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.

POSOLOGIA

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: as necessidades posológicas são

variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A

dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 13

tratada (para os lactentes e demais crianças as doses recomendadas terão, usualmente,

de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que

pela idade ou peso corpóreo).

A terapia corticosteróide é adjuvante, e não-substituta à terapia convencional adequada,

que deve ser instituída segundo a indicação.

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a

administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas em que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e

podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas tiverem sido

suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz

de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais.

Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea. Quando ocorrerem

estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteróides.

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames

clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas após refeição, a

determinação da pressão arterial e do peso corpóreo, e a radiografia do tórax.

Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do

potássio sérico.

Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro

glicocorticóide para DECADRON comprimidos/elixir.

Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticóides para

DECADRON comprimidos/elixir:

DECADRON comprimidos/elixir ................................................. 0,75 mg

metilprednisolona e triancinolona.................................... 4 mg

prednisona e prednisolona.................................................... 5 mg

hidrocortisona............................................................................. 20 mg

cortisona........................................................................................ 25 mg

Miligrama por miligrama, a dexametasona é aproximadamente equivalente à

betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triancinolona, 6 a 8

vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a

hidrocortisona, e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses

antiinflamatórias equipotentes, a dexametasona é quase completamente destituída da

propriedade retentora de sódio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona

intimamente ligados a ela.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 14

Recomendações posológicas específicas:

Nas doenças crônicas, usualmente não-fatais, incluindo distúrbios endócrinos e afecções

reumáticas crônicas, estados edematosos, doenças respiratórias e gastrintestinais,

algumas doenças dermatológicas e hematológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por

dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o

desejado grau de alívio sintomático.

As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

Na hiperplasia supra-renal congênita, a dose usual diária é 0,5 a 1,5 mg.

Nas doenças agudas não-fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e

afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em

alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso

destas afecções é autolimitado, usualmente não é necessária terapia de manutenção

prolongada.

Terapia Combinada:

Nos distúrbios alérgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbações agudas dos

distúrbios alérgicos crônicos (por exemplo, rinite aguda alérgica, ataques agudos de asma

brônquica alérgica sazonal, urticária medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se

o seguinte esquema posológico, combinando as terapias parenteral e oral: 1º dia: uma

injeção intramuscular de 4 a 8 mg de DECADRON fosfato injetável (fosfato dissódico de

dexametasona). 2º e 3º dias: dois comprimidos de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por

dia. 4º e 5º dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 6º e 7º

dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) por dia. 8º dia: exame clínico de controle.

Nas doenças crônicas, potencialmente fatais como o lupus eritematoso sistêmico, o

pênfigo e a sarcoidose sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5 mg por

dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas.

Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite

reumática aguda, crise de lupus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo,

neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos,

quatro doses fracionadas.

A epinefrina é o medicamento de imediata escolha nas reações alérgicas graves.

DECADRON comprimidos/elixir é útil como terapêutica simultânea ou suplementar.

No edema cerebral, quando é requerida terapia de manutenção para controle paliativo de

pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3

vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar

o edema cerebral.

Na síndrome adrenogenital, posologias diárias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a

criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 15

Como terapêutica maciça em certas afecções tais como a leucemia aguda, a síndrome

nefrótica e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes

que recebem tão alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o

possível aparecimento de reações graves.

Testes de supressão da dexametasona:

1- Teste para síndrome de Cushing - dar 1,0 mg de DECADRON por via oral, às 23 horas.

Às 8 horas da manhã seguinte, coletar sangue para a determinação do cortisol

plasmático. Para maior exatidão dar 0,5 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas,

durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar-se a

excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

2- Teste para distinguir a síndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisário

da síndrome de Cushing por outras causas. Dar 2,0 mg de DECADRON por via oral a

cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para

determinar a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de

costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Se o paciente parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir após terapia prolongada,

ele poderá experimentar sintomas de dependência incluindo febre, dor muscular, dor nas

articulações e desconforto geral.

ADVERTÊNCIAS

DEVE-SE UTILIZAR A MENOR DOSE POSSÍVEL DE CORTICOSTERÓIDES PARA

CONTROLAR AFECÇÃO EM TRATAMENTO E, QUANDO POSSÍVEL A REDUÇÃO

POSOLÓGICA, ESTA DEVE SER GRADUAL.

CORTICOSTERÓIDES PODEM EXACERBAR INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS E

PORTANTO NÃO DEVEM SER USADOS NA PRESENÇA DE TAIS INFECÇÕES A

MENOS QUE SEJAM NECESSÁRIAS PARA CONTROLAR REAÇÕES DA DROGA

DEVIDO À ANFOTERICINA B. ALÉM DISSO, EXISTEM CASOS RELATADOS EM QUE

O USO CONCOMITANTE DE ANFOTERICINA B E HIDROCORTISONA FOI SEGUIDO

DE AUMENTO DO CORAÇÃO E INSUFICIÊNCIA CONGESTIVA.

RELATOS DA LITERATURA SUGEREM UMA APARENTE ASSOCIAÇÃO ENTRE O

USO DE CORTICOSTERÓIDES E RUPTURA DA PAREDE LIVRE DO VENTRÍCULO

ESQUERDO APÓS INFARTO RECENTE DO MIOCÁRDIO; PORTANTO, TERAPÊUTICA

COM CORTICOSTERÓIDES DEVE SER UTILIZADA COM MUITA CAUTELA NESTES

PACIENTES.

DOSES MÉDIAS E GRANDES DE HIDROCORTISONA OU CORTISONA PODEM

CAUSAR ELEVAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL, RETENÇÃO DE SAL E ÁGUA E

MAIOR EXCREÇÃO DE POTÁSSIO. TAIS EFEITOS SÃO MENOS PROVÁVEIS DE

OCORREREM COM OS DERIVADOS SINTÉTICOS, SALVO QUANDO SE UTILIZAM

GRANDES DOSES. PODE SER NECESSÁRIA A RESTRIÇÃO DIETÉTICA DE SAL E

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 16

SUPLEMENTAÇÃO DE POTÁSSIO. TODOS OS CORTICOSTERÓIDES AUMENTAM A

EXCREÇÃO DE CÁLCIO. A INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL SECUNDÁRIA

INDUZIDA POR DROGAS PODE RESULTAR DA RETIRADA MUITO RÁPIDA DE

CORTICOSTERÓIDE E PODE SER MINIMIZADA PELA REDUÇÃO POSOLÓGICA

GRADUAL. ESTE TIPO DE INSUFICIÊNCIA RELATIVA PODE PERSISTIR POR MESES

APÓS A CESSAÇÃO DO TRATAMENTO. POR ISSO, EM QUALQUER SITUAÇÃO DE

ESTRESSE QUE OCORRA DURANTE ESSE PERÍODO, DEVE-SE REINSTITUIR A

TERAPIA CORTICOSTERÓIDE OU PODE HAVER A NECESSIDADE DE AUMENTAR A

POSOLOGIA EM USO. DADA A POSSIBILIDADE DE PREJUDICAR-SE A SECREÇÃO

MINERALOCORTICÓIDE, DEVE-SE ADMINISTRAR CONJUNTAMENTE SAL E/OU

MINERALOCORTICÓIDE. APÓS TERAPIA PROLONGADA, A RETIRADA DOS

CORTICOSTERÓIDES PODE RESULTAR EM SÍNDROME DA RETIRADA DE

CORTICOSTERÓIDES, COMPREENDENDO FEBRE, MIALGIA, ARTRALGIA E MALESTAR.

ISSO PODE OCORRER MESMO EM PACIENTES SEM SINAIS DE

INSUFICIÊNCIA DAS SUPRA-RENAIS.

A ADMINISTRAÇÃO DAS VACINAS COM VÍRUS VIVOS É CONTRA-INDICADA EM

INDIVÍDUOS RECEBENDO DOSES IMUNOSSUPRESSORAS DE

CORTICOSTERÓIDES. SE FOREM ADMINISTRADAS VACINAS COM VÍRUS OU

BACTÉRIAS INATIVADAS EM INDIVÍDUOS RECEBENDO DOSES

IMUNOSSUPRESSORAS DE CORTICOSTERÓIDES, A RESPOSTA ESPERADA DE

ANTICORPOS SÉRICOS PODE NÃO SER OBTIDA. ENTRETANTO, PODE REALIZARSE

PROCESSOS DE IMUNIZAÇÃO EM PACIENTES QUE ESTEJAM RECEBENDO

CORTICOSTERÓIDES COMO TERAPIA DE SUBSTITUIÇÃO COMO, POR EXEMPLO,

NA DOENÇA DE ADDISON.

O USO DE DECADRON COMPRIMIDO NA TUBERCULOSE ATIVA DEVE

RESTRINGIR-SE AOS CASOS DE DOENÇA FULMINANTE OU DISSEMINADA, EM

QUE SE USA O CORTICOSTERÓIDE PARA O CONTROLE DA DOENÇA, EM

CONJUNTO COM O ADEQUADO TRATAMENTO ANTITUBERCULOSO. SE HOUVER

INDICAÇÃO DE CORTICOSTERÓIDES EM PACIENTES COM TUBERCULOSE

LATENTE OU REAÇÃO À TUBERCULINA, TORNA-SE NECESSÁRIA ESTREITA

OBSERVAÇÃO, DADA A POSSIBILIDADE DE OCORRER REATIVAÇÃO DA

MOLÉSTIA. DURANTE TRATAMENTO CORTICOSTERÓIDE PROLONGADO, ESSES

PACIENTES DEVEM RECEBER QUIMIOPROFILAXIA.

OS ESTERÓIDES DEVEM SER UTILIZADOS COM CAUTELA EM COLITE

ULCERATIVA INESPECÍFICA, SE HOUVER PROBABILIDADE DE IMINENTE

PERFURAÇÃO, ABSCESSOS OU OUTRAS INFECÇÕES PIOGÊNICAS,

DIVERTICULITE, ANASTOMOSE INTESTINAL RECENTE, ÚLCERA PÉPTICA ATIVA

OU LATENTE, INSUFICIÊNCIA RENAL, HIPERTENSÃO, OSTEOPOROSE E

MIASTENIA GRAVIS. SINAIS DE IRRITAÇÃO DO PERITÔNIO, APÓS PERFURAÇÃO

GASTRINTESTINAL, EM PACIENTES RECEBENDO GRANDES DOSES DE

CORTICOSTERÓIDES, PODEM SER MÍNIMOS OU AUSENTES. TEM SIDO RELATADA

EMBOLIA GORDUROSA COMO POSSÍVEL COMPLICAÇÃO DO

HIPERCORTISONISMO.

NOS PACIENTES COM HIPOTIREOIDISMO E NOS CIRRÓTICOS HÁ MAIOR EFEITO

DOS CORTICOSTERÓIDES. EM ALGUNS PACIENTES OS ESTERÓIDES PODEM

AUMENTAR OU DIMINUIR A MOTILIDADE E O NÚMERO DE ESPERMATOZÓIDES.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 17

OS CORTICOSTERÓIDES PODEM MASCARAR ALGUNS SINAIS DE INFECÇÃO E

NOVAS INFECÇÕES PODEM APARECER DURANTE O SEU USO. NA MALÁRIA

CEREBRAL, O USO DE CORTICOSTERÓIDES ESTÁ ASSOCIADO AO

PROLONGAMENTO DO COMA E A UMA MAIOR INCIDÊNCIA DE PNEUMONIA E

SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL.

OS CORTICOSTERÓIDES PODEM ATIVAR A AMEBÍASE LATENTE. PORTANTO, É

RECOMENDADO QUE A AMEBÍASE LATENTE OU ATIVA SEJAM EXCLUÍDAS ANTES

DE SER INICIADA A TERAPIA CORTICOSTERÓIDE EM QUALQUER PACIENTE QUE

TENHA DIARRÉIA NÃO-EXPLICADA.

O USO PROLONGADO DOS CORTICOSTERÓIDES PODE PRODUZIR CATARATA

SUBCAPSULAR POSTERIOR, GLAUCOMA COM POSSÍVEL LESÃO DOS NERVOS

ÓPTICOS E ESTIMULAR O ESTABELECIMENTO DE INFECÇÕES OCULARES

SECUNDÁRIAS DEVIDAS A FUNGOS OU VÍRUS.

CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER USADOS COM CUIDADO EM PACIENTES COM

HERPES SIMPLES OFTÁLMICA DEVIDO À POSSIBILIDADE DE PERFURAÇÃO

CORNEANA.

OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA, SÃO: A

NÃO-OBTENÇÃO DO EFEITO DESEJADO E OCORRÊNCIA DE REAÇÕES

ADVERSAS.

USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: PELO FATO DE NÃO SE TEREM REALIZADO

ESTUDOS DE REPRODUÇÃO HUMANA COM OS CORTICOSTERÓIDES, O USO

DESTAS SUBSTÂNCIAS NA GRAVIDEZ OU NA MULHER EM IDADE FÉRTIL REQUER

QUE OS BENEFÍCIOS PREVISTOS SEJAM CONFRONTADOS COM OS POSSÍVEIS

RISCOS PARA A MÃE E O EMBRIÃO OU FETO. CRIANÇAS NASCIDAS DE MÃES

QUE DURANTE A GRAVIDEZ TENHAM RECEBIDO DOSES SUBSTANCIAIS DE

CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO A

SINAIS DE HIPOADRENALISMO.

CATEGORIA DE RISCO DE GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER

UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO

CIRURGIÃO-DENTISTA.

OS CORTICOSTERÓIDES APARECEM NO LEITE MATERNO E PODEM INIBIR O

CRESCIMENTO, INTERFERIR NA PRODUÇÃO ENDÓGENA DE CORTICOSTERÓIDES

OU CAUSAR OUTROS EFEITOS INDESEJÁVEIS. MÃES QUE UTILIZAM DOSES

FARMACOLÓGICAS DE CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER ADVERTIDAS NO

SENTIDO DE NÃO AMAMENTAREM.

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR NÃO DEVE SER USADO DURANTE A

AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DE

TUBERCULOSE. OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB

IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 18

SURGIMENTO DE DOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA

O DIAGNÓSTICO PRECOCE E TRATAMENTO.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos,

crianças e outros grupos de risco observando-se as recomendações específicas para

grupos de pacientes descritos no itens "Contra-indicações" e "Advertências".

As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado de corticosteróides, devem ser

cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O ácido acetilsalicílico deve ser utilizado cautelosamente em conjunção com os

corticosteróides na hipoprotrombinemia. A difenil-hidantoína (fenitoína), o fenobarbital, a

efedrina e a rifampicina podem acentuar a depuração metabólica dos corticosteróides,

suscitando redução dos níveis sanguíneos e diminuição de sua atividade fisiológica, o que

exigirá ajuste na posologia do corticosteróide. Essas interações podem interferir nos

testes de inibição da dexametasona, que deverão ser interpretados com cautela durante a

administração destas drogas.

Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supressão da dexametasona em

pacientes tratados com indometacina.

O tempo de protrombina deve ser verificado frequentemente nos pacientes que estejam

recebendo simultaneamente corticosteróides e anticoagulantes cumarínicos, dadas as

referências de que os corticosteróides têm alterado a resposta a estes anticoagulantes.

Estudos têm mostrado que o efeito usual da adição dos corticosteróides é inibir a resposta

aos cumarínicos, embora tenha havido algumas referências conflitantes de potenciação,

não-corroborada por estudos.

Quando os corticosteróides são administrados simultaneamente com diuréticos

espoliadores de potássio, os pacientes devem ser observados estritamente quanto ao seu

desenvolvimento de hipocalemia. Além disso, os corticosteróides podem afetar os testes

de nitroazultetrazol (NBT) para infecção bacteriana, produzindo falsos resultados

negativos.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

DISTÚRBIOS LÍQUIDOS E ELETROLÍTICOS: RETENÇÃO DE SÓDIO, RETENÇÃO DE

LÍQUIDO, INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA EM PACIENTES SUSCETÍVEIS,

PERDA DE POTÁSSIO, ALCALOSE HIPOCALÊMICA, HIPERTENSÃO.

MÚSCULO-ESQUELÉTICAS: FRAQUEZA MUSCULAR, MIOPATIA ESTERÓIDE,

PERDA DE MASSA MUSCULAR, OSTEOPOROSE, FRATURAS POR COMPRESSÃO

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 19

VERTEBRAL, NECROSE ASSÉPTICA DAS CABEÇAS FEMORAIS E UMERAIS,

FRATURA PATOLÓGICA DOS OSSOS LONGOS, RUPTURA DE TENDÃO.

GASTRINTESTINAIS: ÚLCERA PÉPTICA COM EVENTUAL PERFURAÇÃO E

HEMORRAGIA SUBSEQUENTES, PERFURAÇÃO DE INTESTINO GROSSO E

DELGADO, PARTICULARMENTE EM PACIENTES COM DOENÇA INTESTINAL

INFLAMATÓRIA, PANCREATITE, DISTENSÃO ABDOMINAL E ESOFAGITE

ULCERATIVA.

DERMATOLÓGICOS: RETARDO NA CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS,

ADELGAÇAMENTO E FRAGILIDADE DA PELE, PETÉQUIAS E EQUIMOSES,

ERITEMA, HIPERSUDORESE, POSSÍVEL SUPRESSÃO DAS REAÇÕES AOS TESTES

CUTÂNEOS, REAÇÕES CUTÂNEAS OUTRAS, TAIS COMO: DERMATITE ALÉRGICA,

URTICÁRIA E EDEMA ANGIONEURÓTICO.

NEUROLÓGICOS: CONVULSÕES, AUMENTO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM

PAPILEDEMA (PSEUDOTUMOR CEREBRAL, GERALMENTE APÓS TRATAMENTO),

VERTIGEM, CEFALÉIA, DISTÚRBIOS PSÍQUICOS.

ENDÓCRINOS: IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DESENVOLVIMENTO DE

ESTADO CUSHINGÓIDE, SUPRESSÃO DO CRESCIMENTO DA CRIANÇA, AUSÊNCIA

SECUNDÁRIA DA RESPOSTA ADRENOCORTICAL E HIPOFISÁRIA, MORMENTE POR

OCASIÃO DE "STRESS", COMO NOS TRAUMAS NA CIRURGIA OU NAS

ENFERMIDADES, DIMINUIÇÃO DA TOLERÂNCIA AOS CARBOIDRATOS,

MANIFESTAÇÃO DO DIABETE MELITO LATENTE, AUMENTO DAS NECESSIDADES

DE INSULINA OU DE AGENTES HIPOGLICEMIANTES ORAIS EM DIABÉTICOS E

HIRSUTISMO.

OFTÁLMICOS: CATARATA SUBCAPSULAR POSTERIOR, AUMENTO DA PRESSÃO

INTRA-OCULAR, GLAUCOMA E EXOFTALMIA.

METABÓLICOS: BALANÇO NITROGENADO NEGATIVO DEVIDO A CATABOLISMO

PROTÉICO.

CARDIOVASCULARES: RUPTURA DO MIOCÁRDIO APÓS INFARTO RECENTE DO

MIOCÁRDIO (VIDE ITEM "ADVERTÊNCIAS").

OUTROS: HIPERSENSIBILIDADE, TROMBOEMBOLIA, AUMENTO DE PESO,

AUMENTO DE APETITE, NÁUSEA, MAL-ESTAR E SOLUÇOS.

SUPERDOSE

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de

glicocorticóides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem não há antídoto

específico; o tratamento é de suporte e sintomático. A DL 50 de dexametasona em

camundongos fêmeas foi de 6,5 g/Kg.

Decadron comprimido e elixir BU07 - Bulário 20

ARMAZENAGEM

Como todo medicamento, DECADRON comprimidos/elixir deve ser guardado em sua

embalagem original até sua total utilização.

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC). Proteger da luz e umidade.

O prazo de validade de DECADRON comprimidos é de 36 meses a contar da data de sua

fabricação indicada na embalagem do produto.

O prazo de validade de DECADRON elixir é de 24 meses a contar da data de sua

fabricação indicada na embalagem do produto.

MS - 1.0573.0303

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº. 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP

CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira

Logo CAC

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA