Frete grátis nos produtos marcados

Desconto adicional de 2% em compras em quantidade

Entregamos em todo o Brasil

receba nossas ofertas

NAPROXENO SODICO 500 MG CAIXA 20 COMPRIMIDOS
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

ver produtos semelhantes a Naproxeno Sodico

NAPROXENO SODICO

compartilhe

Saiba pra que serve o produto Naproxeno sodico 500 mg caixa 20 comprimidos da Ache e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de antiinflamatório.

Naproxeno sodico 500 mg caixa 20 comprimidos -  Ache

de R$ 21,23

por R$ 8,49

em 6x R$ 1,42 no cartão de crédito**

Produto Indisponível - Avise-me quando chegar
  • 1x R$ 8,49
  • 4x** Consulte
  • 2x R$ 4,25
  • 5x** Consulte
  • 3x R$ 2,83
  • 6x** Consulte

**Juros da Administradora. Consulte a mesma para saber a taxa de juros aplicada.

simule os fretes disponíveis para sua região

Naproxeno sodico 500 mg caixa 20 comprimidos -  Ache
entregamos em todo Brasil
  • bula

FLANAX® 550 mg

naproxeno sódico

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Flanax®

Denominação genérica: naproxeno sódico

Forma farmacêutica, via de administração e apresentação

USO ORAL

Cartucho contendo 4, 8, 10, 12 ou 20 comprimidos revestidos.

Caixa contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos.

Display contendo 60, 80 ou 100 comprimidos revestidos.

USO ADULTO

Composição

Cada comprimido de 550 mg contém:

naproxeno sódico ...................................... 550 mg

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, opadry Y-S-1-4215, talco e

água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. Como este medicamento funciona?

O naproxeno sódico, substância ativa do Flanax® é um antiinflamatório (reduz a inflamação) com ação

analgésica (alívio da dor) e antitérmica (reduz a febre).

2. Indicações do medicamento

Flanax® é indicado para alívio da dor causada por inflamação nos casos de: dor decorrente da prática

esportiva e/ou traumatismos (contusões, entorses, distensões, cotovelo do tenista), dor muscular, dor

articular, dor nas costas, dor na perna, dor na coluna vertebral, dor ciática, dor de garganta, torcicolo,

tendinite, bursite, dor varicosa e outras dores.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Flanax® é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao naproxeno ou

naproxeno sódico, úlcera péptica gástrica ou duodenal ativa e sangramento gastrintestinal ativo.

Devido à possibilidade de reação cruzada, Flanax® não deve ser administrado a pacientes nos quais o

ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais ou analgésicos induzam asma, rinite,

pólipos nasais ou urticária.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária inferior a 2 anos.

Deve-se ter cautela com o uso de Flanax® em pacientes idosos.

Informe ao seu médico caso você tenha problemas no coração, fígado, rim ou doenças gastrintestinais.

Pacientes em dietas com restrição de sódio: levar em consideração que 1 comprimido de 550 mg de

Flanax® contém 50 mg de sódio (aproximadamente 2 mEq).

Não é recomendada a administração de Flanax® com antiácidos ou colestiraminas, anticoagulantes do

tipo cumarínicos, hidantoínas, sulfonamidas, sulfoniluréias, probenecida, metotrexato, betabloqueadores,

furosemida, lítio e varfarina.

Alguns pacientes podem apresentar sonolência, tontura, vertigem, insônia ou depressão. Estes devem

ter cautela ao realizar atividades que requerem atenção.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

4. Como devo usar este medicamento?

Comprimidos de 550 mg: tomar 1 comprimido, 1 vez ao dia ou a critério médico.

O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar.

Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação

médica.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de

seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do

medicamento.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

5. Reações adversas

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náuseas, dor

abdominal, dores no estômago, diarréia, azia, dor de cabeça, enxaqueca, zumbido, tonturas,

sonolência, sudorese, prurido, alterações na audição e visão, falta de ar, inchaço, palpitações e sede,

bem como quaisquer outros sinais ou sintomas.

6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva de naproxeno sódico procurar

serviço de urgência onde possa ser realizado esvaziamento gástrico e empregadas as medidas usuais

de suporte.

7. Onde e como devo guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15º C a 30º C), protegido da luz e

da umidade e em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

III) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. Características farmacológicas

O naproxeno sódico é um antiinflamatório não esteróide com propriedades analgésicas e antipiréticas.

O naproxeno sódico age inibindo a síntese de prostaglandinas, no entanto, não se conhece

exatamente o mecanismo de ação antiinflamatória.

O naproxeno sódico é rápida e completamente absorvido no trato gastrintestinal após administração

oral; conseqüentemente, níveis plasmáticos significantes e alívio da dor são obtidos dentro de 30

minutos após sua administração. Picos plasmáticos são atingidos em 1-2 horas, dependendo da

ingestão de alimentos. Em níveis terapêuticos, mais de 99% do naproxeno sódico está ligado à

albumina sérica. Níveis plasmáticos de equilíbrio são atingidos após 3-4 dias. O naproxeno sódico

atinge o líquido sinovial e cruza a barreira placentária. O naproxeno sódico é metabolizado no fígado.

Aproximadamente 95% da dose ingerida é eliminada pela urina e 3%, ou menos, pelas fezes. A taxa

de excreção de metabólitos quase coincide com a taxa de eliminação do naproxeno sódico do plasma.

A meia-vida de eliminação do naproxeno sódico é de aproximadamente 14 horas, independente da

forma química ou da formulação.

Situações clínicas especiais:

Pode haver acúmulo do fármaco em pacientes com insuficiência renal, já que o naproxeno sódico é

excretado primariamente por esta via. A eliminação do naproxeno sódico é menor em pacientes com

insuficiência renal severa; porém, pacientes com depuração de creatinina menor que 10 ml/min

apresentam depuração de naproxeno sódico maior que o estimado pelo grau de insuficiência renal.

O perfil farmacocinético do naproxeno sódico em crianças de 5-16 anos é semelhante ao de adultos,

embora a depuração seja geralmente maior nas crianças. Não foram realizados estudos

farmacocinéticos em crianças menores de 5 anos.

2. Resultados de eficácia

Os aspectos farmacológicos, a eficácia e a segurança do naproxeno estão compilados na versão da

literatura cuja referência é abaixo descrita.

Peter A. Todd and Stephen P. Clissod. Naproxen – A reappraisal of its pharmacology and therapeutic

use in rheumatic diseases and pain states. Drugs 40(1): 91-137, 1990

3. Indicações

Inflamação das vias aéreas superiores: agente antiinflamatório, analgésico, antipirético que pode ser

usado como medicação complementar a terapêutica específica (ex: dor de garganta)

Afecções periarticulares e musculoesqueléticas: mialgia, artralgia, dor ciática, dor na perna, bursite,

tendinite, torcicolo, lombalgia, quadros dolorosos da coluna vertebral.

Traumatismos: entorses, distensões, contusões, lesões oriundas da prática esportiva inclusive cotovelo

do tenista.

Afecções vasculares: dor varicosa, flebites superficiais, inflamações varicosas, hematoma.

4. Contra-indicações

Flanax® é contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao naproxeno ou

naproxeno sódico, úlcera péptica gástrica ou duodenal ativa e sangramento gastrintestinal ativo.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária inferior a 2 anos.

Devido à possibilidade de reação cruzada, Flanax® não deve ser administrado a pacientes nos quais o

ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteróides ou analgésicos induzam asma, rinite,

pólipos nasais ou urticária.

5. Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto

O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar.

Depois de aberto, este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15º C a 30º C),

protegido da luz e da umidade e em sua embalagem original.

6. Posologia

Comprimidos de 550 mg: tomar 1 comprimido, 1 vez ao dia ou a critério médico.

Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação

médica.

7. Advertências

Deve-se ter cautela com o uso de Flanax® em pacientes com doenças gastrintestinais, insuficiências

cardíaca, hepática ou renal e em idosos.

Pacientes em dieta com restrição de sódio: levar em consideração que 1 comprimido de 550 mg de

Flanax® contém 50 mg de sódio (aproximadamente 2 mEq).

É recomendado que os pacientes idosos utilizem a menor dose eficaz.

Flanax® deve ser administrado sob supervisão médica a pacientes com doenças gastrintestinais.

O uso de Flanax® pode causar dano à mucosa gastrintestinal, desde irritação até sangramento,

ulceração e perfuração, a qualquer momento, com ou sem sinais de alerta. A incidência e a severidade

destas complicações pode aumentar com o aumento da dose e da duração do tratamento.

Flanax® deve ser administrado sob supervisão médica a pacientes com insuficiência renal ou litíase

urinária, bem como por pacientes que apresentem redução no fluxo sangüíneo renal (hipovolemia,

insuficiência cardíaca, disfunção hepática, depleção salina, usuários de diuréticos e idosos). Nesses

pacientes, recomenda-se monitorização da creatinina sérica e/ou da depuração de creatinina, pois a

utilização de Flanax® ou outros antiinflamatórios não esteroidais pode causar redução dose

dependente da formação de prostaglandina renal, precipitando descompensação renal ou insuficiência

renal.

Flanax® não é recomendado a pacientes com depuração de creatinina inferior a 20 ml/min.

Flanax® diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento e deve ser administrado

sob supervisão médica nos pacientes com distúrbios da coagulação ou em tratamento com

medicamentos que interfiram na coagulação sangüínea.

Não é recomendada a associação de Flanax® com antiinflamatórios não esteroidais, pelo motivo de

riscos cumulativos induzindo sérios efeitos adversos.

Alguns pacientes podem apresentar sonolência, tontura, vertigem, insônia ou depressão. Estes devem

ter cautela ao realizar atividades que requerem atenção.

Flanax® não é recomendado durante a gravidez, pois inibe a síntese de prostaglandinas, podendo

causar efeitos adversos na circulação do feto além de inibir a contração uterina, aumentando o risco de

hemorragia uterina. Como ocorre passagem de naproxeno ao leite materno, não é recomendado o uso

deste produto durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

8. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Flanax® é contra-indicado a crianças menores de 2 anos.

Pacientes idosos podem estar sob risco maior de apresentar efeitos indesejados. A depuração do

naproxeno é reduzida nestes pacientes, portanto, é recomendado que os pacientes idosos utilizem a

menor dose eficaz.

9. Interações medicamentosas

A administração concomitante com alimentos, antiácidos ou colestiramina pode retardar a absorção de

naproxeno, no entanto, não afeta sua ação. O bicarbonato de sódio aumenta a velocidade de absorção

do naproxeno e o carbonato de magnésio, óxido de magnésio e hidróxido de alumínio diminui.

Devido ao alto grau de ligação de naproxeno às proteínas plasmáticas, os pacientes que recebem

simultaneamente drogas que também se ligam a albumina como anticoagulantes do tipo cumarínicos,

sulfonamidas ou sulfoniluréias, outros antiinflamatórios não esteroidais, ácido acetilsalicílico,

hidantoínas, devem ser avaliados para um possível ajuste de dose.

Em estudos clínicos, não se tem observado interações com naproxeno e anticoagulantes do tipo

cumarínico, não obstante, aconselha-se cautela, já que se tem observado interações com outros

agentes não esteroidais desta classe.

O naproxeno pode aumentar a fração livre da varfarina, interferir na função plaquetária, inibir o efeito

natriurético da furosemida, inibir a depuração renal de lítio, reduzir o efeito anti-hipertensivo do

propranolol e outros beta-bloqueadores.

A probenecida, administrada concomitantemente, prolonga a meia vida e eleva os níveis plasmáticos

do naproxeno.

A administração concomitante de Flanax® e metotrexato deve ser feita com cautela, porque tem-se

relatado que o naproxeno reduz a secreção tubular do metotrexato em modelo animal, e assim

possivelmente aumenta sua toxicidade.

Se a concentração plasmática de naproxeno for superior a 75 mcg/ml pode haver aumento da

concentração de carbamazepina livre.

Interferências com testes laboratoriais

Sugere-se que a terapêutica com Flanax® seja temporariamente descontinuada 48 horas antes da

realização de provas de função supra-renal, porque Flanax® pode interferir em algumas provas

relativas aos esteróides 17-cetogênicos. Do mesmo modo, Flanax® pode interferir em algumas

análises urinárias para o ácido 5-hidroxiindolacético. O naproxeno diminui a agregação plaquetária,

aumentando o tempo de sangramento. Esse efeito deve ser levado em consideração na determinação

do tempo de sangramento.

10. Reações adversas a medicamentos

As seguintes ocorrências são as mais comumente relatadas: dor abdominal, constipação, diarréia,

náuseas, estomatite, azia, dispnéia, sede, sonolência, vertigens, enxaquecas, tontura, erupções

cutâneas, prurido, sudorese, distúrbios auditivos e visuais, tinitus, palpitações, edemas e dispepsia,

púrpura.

Também foram relatados os seguintes efeitos adversos:

- Funções gastrintestinais: estomatite ulcerativa, esofagite, sangramento e/ou perfuração esofágica,

ulceração gastrintestinal péptica e não péptica, hematêmese, melena, anormalidades na função

hepática, hepatite, icterícia, pancreatite, colite.

- Funções renais: hematúria, hiperpotassemia, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, doenças renais,

insuficiência renal, necrose renal papilar, aumento da creatinina sérica.

- Funções hematológicas: agranulocitose, anemia aplástica e hemolítica, eosinofilia, leucopenia,

trombocitopenia.

- Funções no sistema nervoso central: meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões,

depressões, incapacidade de concentração, insônia, mialgia, mal estar, fraqueza muscular,

anormalidades do sono.

- Funções dermatológicas: alopécia, necrólise epidermal, eritema multiforme e nodoso, liquen planus,

rash cutâneo, Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, reações fotossensitivas, epidermólise bolhosa.

- Funções respiratórias: asma, pneumonite eosinofílica.

- Funções cardiovasculares: insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, edema pulmonar e

vasculite.

Podem ocorrer reações anafiláticas, edema angioneurótico, pirexia.

Podem ocorrer também reações tais como: opacidade corneana, papilite, neurite óptica retrobulbar e

papiledema.

11. Superdose

Superdosagem significativa do medicamento pode ser caracterizada por sonolência, vertigem, dor

epigástrica, desconforto abdominal, náuseas, vômitos, alterações transitórias na função hepática,

hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, apnéia e desorientação.

O naproxeno é rapidamente absorvido, portanto os níveis plasmáticos devem ser avaliados

antecipadamente. Existem alguns relatos de convulsões, no entanto, não foi estabelecida uma relação

causal com naproxeno.

Se um paciente ingerir grande quantidade de naproxeno, acidental ou propositadamente, deve-se

proceder a esvaziamento gástrico e empregar as medidas usuais de suporte.

Estudos em animais indicam que a pronta administração de 50 a 100 g de carvão ativado durante 15

minutos até 2 horas após a ingestão substancial da droga tenderia a reduzir acentuadamente a

absorção do medicamento.

Hemodiálise não diminui a concentração plasmática de Flanax®, devido ao elevado grau de ligação

protéica.

12. Armazenagem

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15º C a 30º C), protegido da luz e

da umidade e em sua embalagem original.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.