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PARACETAMOL 200MG/ML SOL ORAL GOTAS COM 15 ML
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

PARACETAMOL 200MG/ML SOL ORAL GOTAS COM 15 ML

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Saiba pra que serve o produto Paracetamol 200mg/ml sol oral gotas com 15 ml da Ems e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de em adultos, é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais. em bebês e crianças, é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.

Paracetamol 200mg/ml sol oral gotas com 15 ml  -  Ems

de R$ 6,92

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Paracetamol 200mg/ml sol oral gotas com 15 ml  -  Ems
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Medicamento Genérico
"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE"
  • bula



paracetamol

Gotas

Analgésico e Antitérmico

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Forma Farmacêutica e Apresentação:

Solução oral 200 mg/mL em frasco plástico contendo 15 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO ORAL

Composição:

Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico, água desionizada, aromas, benzoato de sódio, ciclamato

de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, bissulfito de sódio e sacarina

sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TYLENOL Gotas reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no

Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor.

PORQUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Em adultos, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio

temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e

resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores musculares,

dores associadas a artrites e cólicas menstruais.

Em bebês e crianças, TYLENOL® Gotas é indicado para a redução da febre e para

o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a

gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta e reações

pós-vacinais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contra-indicações

Você não deve tomar TYLENOL Gotas se tiver hipersensibilidade (alergia) ao

paracetamol ou aos outros componentes da fórmula.

Advertências

Você não deve tomar mais que a dose recomendada (superdose) para provocar

maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias (crianças) ou 10

dias (adultos), ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se

surgirem novos sintomas ou aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes

sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar

seu médico se pode tomar TYLENOL Gotas ou qualquer outro analgésico.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de

doenças do fígado se tomarem uma dose maior que a dose recomendada

(superdose) de TYLENOL Gotas. O paracetamol pode causar lesão ao fígado.

Gravidez e Amamentação

Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser

feita por períodos curtos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Precauções

A absorção de TYLENOL Gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os

alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida

do medicamento.

Interações medicamentosas

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamento e a

influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são

relevantes.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações

indesejáveis.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico

Solução límpida de cor alaranjada.

Características organolépticas

Solução com sabor e aroma artificial característico.

Dosagem

Crianças: a dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com

intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Tome 1 gota/kg até a dosagem

máxima de 35 gotas. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas, em um

período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, você deve consultar

seu médico antes de usar.

Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e

crianças de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6

horas entre cada administração. Não exceda o total de 4g em 24 horas.

Como Usar

1. Retire a tampa

2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.

3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar

observe o aspecto do medicamento.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso

você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR GRANDE QUANTIDADE DESTE

MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve

procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico

imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de

intoxicação não estiverem presentes.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar TYLENOL Gotas em temperatura ambiente (entre 15°C e

30°C), protegido da luz.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

O paracetamol, substância ativa do TYLENOL® Gotas, é um analgésico e antitérmico

clinicamente comprovado, que promove analgesia pela elevação do limiar da dor e

antipirese através de ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura. Seu efeito tem

início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6

horas.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a eficácia do efeito

analgésico do paracetamol (1000 mg) e um comparativo, em 162 pacientes sofrendo de dor

moderada a severa devido a uma cirurgia dentária. A intensidade e o alívio da dor foram

avaliados a 30 minutos, uma hora e a cada hora subseqüente durante 6 horas após a

administração dos fármacos. O paracetamol foi significativamente melhor que o comparativo

na diferença máxima de intensidade da dor (p < 0,05), no máximo alívio da dor obtida (p <

0,03) e de acordo com uma avaliação global (p < 0,02).1

Em um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, foi avaliada a atividade antipirética

do paracetamol e um comparativo. 116 crianças de ambos os sexos, com idade de 4,1 ± 2,6

anos, com febre relacionada a uma doença infecciosa e com temperatura média de 39 °C ±

0,5 °C, foram tratadas com dose única de 9,8 ± 1,9 mg/kg de paracetamol ou o comparativo.

A temperatura retal foi monitorada durante 6 horas. As análises estatísticas dos resultados

confirmaram que ambas as drogas foram equivalentes nos seguintes critérios: (1) tempo

decorrido entre a administração e a menor temperatura obtida: 3,65 ± 1,47 horas para o

paracetamol e 3,61 ± 1,34 horas para o comparativo (IC 95% na diferença: -0,48; +0,56); (2)

grau de diminuição da temperatura: 1,50 °C ± 0,61°C para o paracetamol e 1,65 °C ± 0,80°C

para o comparativo (IC 95% na diferença: -0,41; +0,11) ; (3) taxa da diminuição da

temperatura: 0,51 °C ± 0,38°C/h para o paracetamol e 0,52 ± 0,32°C/h para o comparativo

(IC 95% na diferença: -0,45; +0,55); (4) permanência da temperatura abaixo de 38,5°C: 3,84

± 1,22 horas para o paracetamol e 3,79 ± 1,33 horas para o comparativo (IC 95% na

diferença: -0,14; +0,12).2

Referências

1. Mehlisch D.R., Frakes L.A. A Controlled Comparative Evaluation of Acetaminophen

and Aspirin in the Treatment of Postoperative Pain. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89 - 97.

2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. Equivalent Antipyretic Activity of Ibuprofen and

Paracetamol in Febrile Children. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683 - 687.

INDICAÇÕES

Em adultos, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas,

tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor

nas costas, dores musculares, dores associadas a artrites e dismenorréia.

Em bebês e crianças, para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a

moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor

de dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.

CONTRA-INDICAÇÕES

TYLENOL® Gotas não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao

paracetamol ou aos excipientes da formulação.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

1. Retirar a tampa do frasco.

2. Inclinar o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.

3. Gotejar a quantidade recomendada e fechar o frasco após o uso.

POSOLOGIA

Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de

4 a 6 horas entre cada administração.

Administrar 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceder mais de 5

administrações, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.

Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças

de 12 anos ou mais variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada

administração. Não exceder o total de 4 g em 24 horas.

Administrar 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceder 5 administrações, em doses

fracionadas, em um período de 24 horas.

ADVERTÊNCIAS

TYLENOL® Gotas não deve ser administrado por mais de 5 dias (crianças) ou 10 dias

(adultos) para dor, ou para febre por mais de 3 dias.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças

do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de

TYLENOL® Gotas. O paracetamol pode causar dano hepático.

Gravidez (Categoria B) e Lactação

Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita

por períodos curtos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso do TYLENOL® Gotas por

pacientes idosos.

Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças

do fígado caso seja ingerida uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de

TYLENOL® Gotas. O paracetamol pode causar dano hepático.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência

destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra uma rara reação de

sensibilidade, o medicamento deve ser descontinuado.

SUPERDOSE

Sintomas

O paracetamol em altas doses pode causar hepatotoxicidade em alguns pacientes. Em

adultos e adolescentes, pode ocorrer hepatotoxicidade após a ingestão de mais que 7,5 a

10 g em um período de 8 horas ou menos. Fatalidades não são freqüentes (menos que 3-

4% de todos os casos não tratados) com superdoses menores que 15 g. Em caso de

suspeita de ingestão de altas doses de TYLENOL® Gotas, procure imediatamente um

centro médico de urgência. As crianças são mais resistentes que os adultos no que se

refere à hepatotoxicidade, uma vez que casos graves são extremamente raros,

possivelmente devido a diferenças na metabolização da droga. Uma superdose aguda de

menos que 150 mg/kg em crianças não foi associada à hepatotoxicidade. Apesar disto, da

mesma forma que para adultos, devem ser tomadas as medidas corretivas descritas a

seguir nos casos de superdose em crianças. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a

uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: náusea, vômito, sudorese

intensa e mal-estar geral. Os sinais clínicos e laboratoriais de toxicidade hepática podem

não estar presentes até 48 a 72 horas após a ingestão da dose maciça.

Tratamento

O estômago deve ser imediatamente esvaziado por lavagem gástrica ou por indução ao

vômito com xarope de ipeca. Tão logo possível, mas não antes que 4 horas após a ingestão,

deve-se providenciar, nos Centros de Controle com metodologia e aparelhagem

apropriadas, a determinação dos níveis plasmáticos de paracetamol. Se qualquer um dos

níveis plasmáticos estiver acima da linha de tratamento mais baixa do nomograma de

superdose do paracetamol, os testes de função hepática devem ser realizados inicialmente

e repetidos a cada 24 horas até completa normalização. A despeito da dose maciça de

paracetamol referida, o antídoto indicado, N-acetilcisteína a 20%, deve ser administrado

imediatamente, caso não tenham se passado mais que 24 horas da ingestão. A Nacetilcisteína

a 20% deve ser administrada oralmente em uma dose de ataque de 140

mg/kg, seguida de uma dose de manutenção de 70 mg/kg de 4 em 4 horas, até um total de

17 doses, conforme a evolução do caso. A N-acetilcisteína a 20% deve ser dada após

diluição a 5% em água, suco ou bebida leve, preparada no momento da administração.

Além da administração da N-acetilcisteína a 20%, o paciente deve ser acompanhado com

medidas gerais de suporte, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, correção de

hipoglicemia e outras. Após a recuperação do paciente, não permanecem seqüelas

hepáticas anatômicas ou funcionais.

ARMAZENAGEM

TYLENOL® Gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C),

protegido da luz.

DIZERES LEGAIS

MS - 1.1236.3326

Resp. Téc. Farm.: Marcos R. Pereira CRF-SP n° 12304

Fabricado por:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.

Rodovia Presidente Dutra, km 154 - São José dos Campos - SP

CNPJ 51.780.468/0002-68 – Indústria Brasileira

® Marca Registrada

Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

SAC: 0800.7011851

www.tylenol.com.br