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TETRALYSAL 150 MG CAIXA 16 CÁPSULAS
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

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TETRALYSAL

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Saiba pra que serve o produto Tetralysal 150 mg caixa 16 cápsulas da Galderma e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de antibiótico.

Tetralysal 150 mg caixa 16 cápsulas -  Galderma

de R$ 61,53

por R$ 55,38

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Tetralysal 150 mg caixa 16 cápsulas -  Galderma
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ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula



TETRALYSAL 150 & 300

LIMECICLINA

Cápsulas

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: cápsulas em embalagens com 16 e 28

unidades.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Limeciclina (expressa como tetraciclina base) .............................................. 150mg ou 300mg

Excipiente (lactose, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio)........ q.s.p..... 1 cápsula

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

TETRALYSAL é um antibiótico eficaz contra microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Os

sinais e sintomas da infecção devem melhorar progressivamente, com o decorrer do tratamento.

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, protegido do calor e umidade.

O prazo de validade para TETRALYSAL 150 é de 24 meses e para TETRALYSAL 300 é de 36

meses após a data de fabricação. Não use medicamentos com prazo de validade vencido.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento. Este produto não deve ser

usado durante a gravidez e o período de amamentação e é contra-indicado em crianças menores

de 8 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Informe ao médico se ocorrerem reações desagradáveis, como distúrbios gastrintestinais ou

reações de hipersensibilidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe ao médico se você estiver fazendo uso de outros medicamentos. A administração

concomitante com sais de ferro ou antiácidos pode diminuir a absorção da limeciclina.

Recomenda-se um intervalo mínimo de duas horas entre a tomada destes medicamentos e a

limeciclina.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER

PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA

A limeciclina é um antibiótico pertencente à família das tetraciclinas. O seu espectro

antibacteriano é o mesmo das outras ciclinas semi-sintéticas:

Espécies sensíveis: Brucella, Pasteurella, Chlamydiae, Propionibacterium acnes, Gonococci,

Haemophilus, Leptospira, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsiae,

Treponema pallidum, Vibrio cholerae.

Espécies com sensibilidade variável (10% a 40% de cepas resistentes): organismos anaeróbicos

(Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium), Escherichia coli, Klebsiella, Legionella

pneumophila, Pneumococci, Proteus morganii, Shigella, Staphylococci, Streptococci grupos A,

C e G.

Espécies resistentes (MIC ≥ 16 mg/l): Enterobacter, Mycobacterium tuberculosis, Proteus

rettgeri, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Streptococci grupos B e D.

Propriedades farmacológicas :

Embora o exato mecanismo pelo qual as tetraciclinas reduzem as lesões do acne vulgar não

esteja ainda plenamente explicado, o efeito parece resultar em parte da atividade antibacteriana

da droga. Após administração oral, a droga inibe o crescimento de microrganismos susceptíveis,

principalmente Propionibacterium acnes, na superfície da pele e reduz a concentração de ácidos

graxos livres no sebum. Esta redução pode ser um resultado indireto da inibição dos

microrganismos produtores de lipase, os quais convertem triglicérides em ácidos graxos livres,

ou pode ser um resultado direto da interferência com a produção de lipase. Os ácidos graxos

livres são comedogênicos e acredita-se serem a possível causa das lesões inflamatórias como

pápulas, pústulas, nódulos e cistos do acne. Entretanto, outros mecanismos também parecem

estar envolvidos, porque a melhora clínica do acne vulgar com a terapia oral por tetraciclina não

corresponde necessariamente a uma redução na flora bacteriana da pele ou a um decréscimo do

conteúdo de ácidos graxos livres no sebum.

As tetraciclinas possuem ação bacteriostática nas concentrações disponíveis no plasma e tecidos

e são eficazes contra microrganismos intracelulares e extracelulares. O mecanismo de ação se

baseia na inibição da síntese de proteína nos ribossomas. As tetraciclinas bloqueiam o acesso de

tRNA-aminoacil da bactéria para o complexo mRNA-ribossoma através da ligação da

subunidade 30S do ribossoma, evitando a adição de aminoácidos à cadeia peptídica em

crescimento durante a síntese protéica. Quando administradas em concentrações terapêuticas, o

efeito tóxico limita-se às células bacterianas.

Propriedades farmacocinéticas:

Absorção: a absorção é rápida e níveis plasmáticos eficazes são conseguidos em 1 hora após a

tomada. O pico plasmático é atingido entre 3 a 4 horas após administração oral. A administração

concomitante com comida, leite em particular, não modifica significativamente a absorção da

limeciclina.

Distribuição: a administração oral de 300mg no adulto, proporciona pico plasmático de 1,6 a 4

μg/ml, concentração residual altamente variável (0,29 a 2,19 μg/ml) e meia-vida plasmática de

aproximadamente 10 horas. A administração repetida resulta em concentração plasmática média

estável entre 2,3 e 5,8 μg/ml.

A ampla difusão intra e extracelular, sob condições normais de dosagem, resulta em

concentrações eficazes na maioria dos tecidos e fluidos corporais, principalmente pulmões,

ossos, músculos, fígado, bexiga, próstata, bile e urina.

Excreção/Eliminação: o produto é excretado principalmente pela urina e secundariamente pela

bile. Cerca de 65% da dose administrada é eliminada em 48 horas.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Infecções causadas por microrganismos sensíveis às tetraciclinas. Em dermatologia, o produto é

especialmente indicado para o tratamento do acne vulgar (manifestações cutâneas relacionadas

com o Propionibacterium acnes) e da rosácea, associado ou não ao tratamento tópico

específico.

CONTRA-INDICAÇÕES

Pacientes hipersensíveis a tetraciclinas. O uso do produto deve ser evitado nas crianças

com menos de 8 anos de idade, devido ao risco de manchas permanentes nos dentes e

hipoplasia do esmalte. Não usar conjuntamente com retinóides orais.

Gravidez e lactação: as tetraciclinas cruzam rapidamente a barreira placentária e são

secretadas no leite. O produto não deve ser administrado durante a gravidez e o período

de lactação, devido aos efeitos sobre a dentição da criança. Este medicamento não deve ser

utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

PRECAUÇÕES DE USO

Utilizar com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou renal. A superdosagem

pode resultar em hepatotoxicidade.

Devido aos riscos de fotossensibilidade, recomenda-se evitar exposição à luz solar

direta e aos raios ultravioleta durante o tratamento, o qual deve ser descontinuado se

ocorrerem manifestações eritematosas cutâneas.

Não se deve utilizar o medicamento após expirado o prazo de validade, uma vez que

pode ocorrer acidose tubular renal (síndrome Pseudo-Franconi), que é rapidamente

revertida quando o tratamento é descontinuado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante de retinóides orais pode levar a hipertensão intracraniana.

A eficácia do tratamento pode ser reduzida se a limeciclina for administrada

concomitantemente a medicamentos contendo ferro, ou antiácidos como hidróxido,

óxidos ou sais de alumínio, magnésio ou cálcio. Recomenda-se um intervalo mínimo de

2 horas entre a tomada destes medicamentos e a limeciclina.

INTERFERÊNCIA COM TESTES DE LABORATÓRIO

A limeciclina pode provocar resultados falso positivos de glicose na urina. Também

pode interferir com determinações fluorimétricas de catecolaminas na urina, resultando

em falsas elevações (método de Hingerty).

REAÇÕES ADVERSAS

Pode ocorrer alteração na coloração dos dentes permanentes e/ou hipoplasia do esmalte

se o produto for administrado a crianças menores de 8 anos de idade. Problemas

gastrintestinais (náuseas, dor ou ardência epigástrica, diarréia, glossite, enterocolite).

Reações de hipersensibilidade (urticária, rash eritematoso, prurido, edema de Quincke).

Reações de fotossensibilidade. Anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia,

eosinofilia e outros distúrbios hematológicos, relatados com a terapia por tetraciclina.

A hiperazotemia extra-renal, ligada ao efeito antianabólico, pode ser intensificada pela

associação com diuréticos, e foi também relatada com a terapia por tetraciclinas.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tratamento do acne e da rosácea: 300mg/dia ou 150mg pela manhã e 150mg à noite, durante 12

semanas.

A critério médico, pode-se iniciar o tratamento com 300mg/dia durante 10 a 15 dias e então

reduzir para dose de 150mg por dia, ou 300mg em dias alternados.

Outras infecções: a posologia habitual é de 600mg/dia, ou seja, 300mg pela manhã e 300mg à

noite.

O produto deve ser tomado com um copo de água ou outro líquido. A ingestão com alimentos,

leite em particular, não modifica significativamente a absorção da limeciclina.

Pacientes idosos: uso sob acompanhamento médico, não sendo necessário alterar a posologia.

Em todos os casos, seguir rigorosamente a prescrição do médico.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: recomendam-se as medidas usuais de suporte,

com esvaziamento gástrico e aporte de líquidos.

Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho

Venda sob prescrição médica.

TETRALYSAL 150 Cápsulas: MS-1.2916.0022.004-6 (16 cápsulas)

TETRALYSAL 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.005-4 (16 cápsulas)

TETRALYSAL 300 Cápsulas: MS-1.2916.0022.007-4 (28 cápsulas)

Farm. Resp.: Celso Mendes Alves CRF-SP nº 23.479

Fabricado por :

LABORATOIRES SOPHARTEX

21, Rue du Pressoir

28500 Vernouillet - França

Importado e distribuído por

GALDERMA BRASIL LTDA.

Rodovia SP-101, Km 9

Condomínio Tech Town

13186-904 – Hortolândia – SP

CNPJ 00.317.372/0004-99

Atendimento ao Consumidor 􀀋 0800 015 55 52

sac@galderma.com