Frete grátis nos produtos marcados

Desconto adicional de 2% em compras em quantidade

Entregamos em todo o Brasil

Desconto adicional de 2% em compras no boleto bancário

receba nossas ofertas

TRIANCINOLONA+NEOMICINA+GRAMICIDINA+NISTATINA 1+2,5+0,25 MG+100MUI CREME DERMATOLÓGICO BISNAGA 30G
Preço, Indicação, Para que Serve e Composição

TRIANCINOLONA+NEOMICINA+GRAMICIDINA+NISTATINA

compartilhe

Saiba pra que serve o produto Triancinolona+neomicina+gramicidina+nistatina 1+2,5+0,25 mg+100mui creme dermatológico bisnaga 30g da Medley e todas as suas principais indicações. Leia a bula completa e saiba pra que serve este e como ele funciona nos casos de dermatites e dermatóses.

principal indicação

Dermatites e dermatóses.

Triancinolona+neomicina+gramicidina+nistatina 1+2,5+0,25 mg+100mui creme dermatológico bisnaga 30g -  Medley

de R$ 25,71

por R$ 10,28

ou R$ 10,07 no boleto bancário (2% de desconto)

em 6x R$ 1,71 no cartão de crédito**

Venda Restrita

Por determinação da Anvisa este medicamento não pode ser comercializado pela internet. Para maiores informações entre em contato com nosso televendas: 11 3978-4007

  • 1x R$ 10,28
  • 4x** Consulte
  • 2x* R$ 5,35
  • 5x** Consulte
  • 3x* R$ 3,70
  • 6x** Consulte

**Juros da Administradora. Consulte a mesma para saber a taxa de juros aplicada.

*parcelas com acréscimo.

simule os fretes disponíveis para sua região

Triancinolona+neomicina+gramicidina+nistatina 1+2,5+0,25 mg+100mui creme dermatológico bisnaga 30g -  Medley
entregamos em todo Brasil
ISTO É UM MEDICAMENTO, NÃO USE SEM PREESCRIÇÃO MÉDICA E ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO. AO PERSISTIREM OS SINTOMAS O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
  • bula



OMCILON-A M

acetonida de triancinolona

sulfato de neomicina

gramicidina

nistatina

USO TÓPICO

APRESENTAÇÃO

OMCILON-A M (acetonida de triancinolona + sulfato de neomicina + gramicidina +

nistatina) creme e pomada são apresentados em embalagens contendo 1 tubo com 30 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de creme ou pomada contém 1,0 mg de acetonida de triancinolona, 2,5 mg

de neomicina base (como sulfato), 0,25 mg de gramicidina e 100.000 U de nistatina.

Ingredientes inativos do creme: tween 60, álcool etílico, hidróxido de alumínio gel, dióxido

de titânio, propilenoglicol, etilenodiamida, ácido clorídrico, perfume, emulsão

antiespumante, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, promulgen, vaselina branca e

água deionizada.

Ingredientes inativos da pomada: óleo mineral e gel de petrolato e polietileno

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

AÇÃO DO MEDICAMENTO

OMCILON-A M creme e pomada, contém um corticosteróide tópico sintético, o acetonida

de triancinolona; um anti-fúngico, a nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e

gramicidina.

Os corticosteróides tópicos diminuem a inflamação, a coceira e a vermelhidão da pele.

A eficácia de OMCILON-A M é refletida pela melhora do paciente com o alívio dos sinais e

sintomas da inflamação/infecção.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO

OMCILON-A M é indicado para o alívio das inflamações e coceiras causadas por

dermatoses (doenças de pele), com possibilidade de se tornarem ou já estarem

infectadas.

RISCOS DO MEDICAMENTO

Contra-indicações

Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver alergia aos componentes do creme ou

pomada ou lesões de tuberculose e infecções virais tópicas ou sistêmicas como por

exemplo: vacínia, catapora (varicela), cobreiro (herpes simples). Também não deve ser

utilizado nos olhos ou no ouvido, se o tímpano estiver perfurado.

Advertências

Se você apresentar sensibilidade ou irritação, deve interromper o uso de OMCILON-A M.

A presença de um corticosteróide (acetonida de triancinolona) pode mascarar reações

alérgicas causadas pelos medicamentos que evitam a infecção.

Você não deve utilizar este medicamento nos olhos, caso isto ocorra, lave-os

abundantemente.

Você não deve utilizar OMCILON-A M se tiver danos extensos na pele por causa do

grande risco de toxicidade para os rins e os ouvidos. Você deve evitar o uso de curativos,

pois o mesmo pode aumentar o risco de reações alérgicas e aumento da absorção

através da pele, principalmente das substâncias triancinolona e neomicina.

Como em qualquer preparação antibiótica, o uso prolongado de OMCILON-A M pode

facilitar o crescimento de organismos resistentes, como outros fungos que não do grupo

da Candida. Corticosteróides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas.

Portanto, você não deve usar o medicamento em um tempo maior do que o

recomendado pelo seu médico.

Devido à presença de corticosteróides, algumas pessoas podem apresentar

manifestações de Síndrome de Cushing (como acúmulo de gordura na face, nuca e

abdômen, e perda de gordura nos membros), hiperglicemia e presença de glicose na

urina. Você deve evitar o uso de OMCILON-A M sobre áreas de superfície extensas e por

tempo prolongado, pois podem aumentar a absorção sistêmica, podendo, assim, causar

efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo. Isto também é causado pelo uso de

esteróides mais potentes. Neste caso, você deve consultar periodicamente seu médico.

Há casos raros de dependência, sendo necessário uso de corticosteróides sistêmicos

complementares.

Precauções

Gravidez e lactação: apesar de não terem sido relatados danos para os fetos e recémnascidos,

a segurança do produto durante a gravidez não foi comprovada. Por esse

motivo, se você estiver grávida, não use este medicamento em áreas muito grandes do

corpo, nem por muito tempo.

Você não deve usar o medicamento durante a gravidez e a amamentação, somente

sob orientação médica. Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida ou

iniciar amamentação durante o uso desse medicamento.

Uso em crianças

O uso em crianças de OMCILON-A M sobre grandes superfícies ou por tempo prolongado

podem resultar na absorção sistêmica suficiente para causar efeitos sistêmicos, ou seja,

efeitos indesejáveis em outras regiões do organismo.

Crianças podem ser mais susceptíveis à Síndrome de Cushing, pois apresentam maior

proporção de área de superfície de pele sobre peso corporal. Há casos relatados de

crianças que receberam corticosteróides tópicos que apresentaram Síndrome de Cushing

Portanto, deve-se limitar o uso de corticosteróides tópicos em crianças e estas devem ser

acompanhadas em relação aos sinais e sintomas de efeitos sistêmicos.

Uso em idosos

Embora não exista informação específica comparando o uso de OMCILON-A M em

pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que este medicamento cause

problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes mais jovens.

Interações medicamentosas

Não há nenhuma interação medicamentosa conhecida.

Informe ao seu médico se você estiver usando algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua

saúde.

MODO DE USO

Aspecto físico e características organolépticas

OMCILON-A M creme é liso e macio, de cor amarelada.

OMCILON-A M pomada é lisa, brilhante. Sua cor é amarelada.

Como usar

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do

medicamento.

Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para a sua

saúde.

Posologia

Você deve aplicar uma fina camada de OMCILON-A M sobre a área afetada 2 a 3 vezes

ao dia.

REAÇÕES ADVERSAS

Você pode apresentar as seguintes reações adversas locais relacionadas ao

corticosteróide, porém elas são raras: queimação, coceira, irritação, ressecamento,

foliculite (infecção de pêlos), hipertricose (crescimento de pêlos acima do normal),

erupções acneiformes (erupções semelhantes ao acne), hipopigmentação (perda de

pigmentação), dermatite perioral (inflamação ao redor da boca), dermatite alérgica de

contato, danos à pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.

Em relação à nistatina, você pode apresentar irritação e casos de dermatite (inflamação)

de contato, reações retardadas de alergia, sensibilização após uso prolongado, toxicidade

auditiva e toxicidade renal, por causa da aplicação em grandes superfícies ou pele

danificada. Pode haver, também, reações alérgicas causadas pela gramicidina.

Reações adversas – Pacientes pediátricos

Crianças podem apresentar manifestações de supressão adrenal, como, por exemplo,

retardo do crescimento linear, retardo no ganho de peso e baixos níveis de cortisol no

sangue; e manifestações de hipertensão intracraniana, como: fontanelas (moleiras)

protuberantes, dores de cabeça e papiledema bilateral (edema da papila interna dos

olhos, visível apenas durante exame de fundo de olho feito por médico especialista).

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE

Caso você utilize OMCILON-A M em uma quantidade maior do que a recomendada,

corticosteróides e neomicina presentes no medicamento podem ser absorvidos em

quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos, ou seja, efeitos indesejáveis em

outras regiões do organismo.

Tratamento: não há antídoto específico disponível, e o tratamento deve ser sintomático.

Em caso de superdose você deve procurar um médico imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Você deve conservar OMCILON-A M à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após

usá-lo, você deve fechar bem o tubo.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não

afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, você deve

armazenar o tubo no cartucho com a tampa para baixo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

OMCILON-A M creme e pomada contêm um corticosteróide tópico sintético, o acetonida

de triancinolona; o anti-fúngico nistatina e os antibióticos sulfato de neomicina e

gramicidina.

Os corticosteróides tópicos têm em comum ações antiinflamatória, antipruriginosa e

vasoconstritora. O mecanismo da atividade antiinflamatória dos corticosteróides não é

bem conhecido. Vários métodos laboratoriais, incluindo ensaios vasoconstritores são

usados para comparar e prever potências e/ou eficácias clínicas dos corticosteróides

tópicos. Existem algumas evidências que sugerem a existência de uma reconhecida

correlação entre a potência vasoconstritora e a eficácia terapêutica no homem.

Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é determinada por vários

fatores incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativos

oclusivos.

Os corticosteróides tópicos podem ser absorvidos pela pele normal intacta. Inflamações

e/ou outros processos na pele aumentam a absorção percutânea (ver POSOLOGIA).

Uma vez absorvido através da pele, os corticosteróides tópicos são controlados através

de etapas farmacocinéticas semelhantes aos corticosteróides administrados

sistemicamente. Os corticosteróides estão ligados às proteínas plasmáticas em vários

graus. Os corticosteróides são metabolizados principalmente no fígado e então

excretados via renal. Alguns dos corticosteróides tópicos e seus metabólitos são também

excretados na bile.

A nistatina e a gramicidina não são absorvidos pela pele ou membranas mucosas

intactas.

A neomicina pode ser absorvida através da pele inflamada. Uma vez absorvida, é

rapidamente eliminada de forma inalterada através dos rins. Sua meia-vida é de 2 a 3

horas.

Microbiologia

A nistatina age pela ligação a esteróides na membrana celular de espécies sensíveis

resultando na alteração da permeabilidade da membrana e a subsequente perda de

componentes intracelulares.

Em repetidas subculturas com níveis crescentes de nistatina, Candida albicans não

desenvolveu resistência à nistatina. Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina

durante a terapia.

A nistatina não exibe atividade contra bactérias, protozoários, ou vírus

A neomicina exerce sua atividade bacteriana contra um número de organismos Gramnegativos

pela inibição da síntese de proteína. Não é ativa contra Pseudomonas

aeruginosa e pode ocorrer o desenvolvimento de cepas resistentes de bactérias Gramnegativas.

A gramicidina exerce sua atividade antibacteriana contra muitos organismos Grampositivos

pela alteração da permeabilidade da membrana celular.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

A combinação de antimicrobianos e glicocorticóides em terapia dermatológica tópica é a

mais útil, efetiva e importante medida terapêutica em muitas desordens inflamatórias da

pele. O papel dos microorganismos na patogênese das reações alérgicas e tóxicas da

pele, assim como a sensibilização auto autóloga (doenças autoimunes) e substâncias

estranhas (ex. drogas), parecem bem estabelecidas.

Na terapia tópica antinflamatória de lesões de pele, os glicocorticóides têm se tornado os

mais amplos compostos utilizados. Uma grande proporção das preparações

dermatológicas contém glicocorticóides, pois estes compostos são inodoros e incolores,

razoavelmente bem absorvidos e bem tolerados, mesmo em peles inflamadas e introduz

uma extensiva e mais favorável – mesmo se apenas sintomática – ação numa variedade

de dermatoses. Efeitos não desejáveis dos glicocorticóides em terapia externa são

apenas raramente encontrados.

Corticosteróides tópicos dividem ações antinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

A associação percutânea de costicosteróides tópicos é determinada por muitos fatores

incluindo o veículo, a integridade da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos.

Corticosteróides tópicos podem ser absorvidos pela pele normal. Inflamação e ou outras

doenças na pele podem aumentar a absorção percutânea.

Quando antimicrobianos e glicocorticóides são combinados em aplicações tópicas, 2

ações divergentes ocorrem nas bactérias e leveduras. Os antimicrobianos inibem o

metabolismo, crescimento e duplicação; os glicocorticóides prejudicam os mecanismos de

defesa antimicrobiana do organismo; além do mais, glicocorticóides em baixas

concentrações estimulam o metabolismo bacteriano, promovendo o crescimento e

duplicação.

Em alguns momentos, antimicrobianos e glicocorticóides têm os mesmos alvos: enzimas

e estruturas ou função da membrana. Nestas áreas-alvos, através de mecanismos

competitivos, interações posteriores parecem possíveis. Estas interações podem ser

detectadas por estudos in vitro.

Nistatina e gramicidina agem ligando-se aos esteróides nas membranas celulares de

espécies sensíveis resultando numa mudança na permeabilidade da membrana e o

consequente extravazamento dos componentes intracelulares. Nistatina não mostra

atividade contra bactérias, protozoários ou vírus. Gramicidina exerce sua atividade

antibacteriana contra muitos organismos na membrana celular.

Neomicina exerce sua atividade antibacteriana contra um número de organismos gramnegativos

inibindo a síntese protéica. Não é ativa contra Pseudomonas aeruginosa e

espécies de bactérias gram-negativas podem desenvolver resistência.

Dois importantes estudos avaliaram o uso de associações entre medicamentos no

tratamento tópico de dermatoses.

Zaias et al avaliaram 293 pacientes que apresentaram candidíase cutânea, em um

estudo comparativo, paralelo, duplo-cego. Setenta e seis pacientes receberam a

associação nistatina/ triamcinolona/ neomicina/ gramicidina (NTNG), 99 pacientes

receberam nistatina + triamcinolona (NT), 49 pacientes receberam nistatina sozinha, 51

pacientes receberam triamcinolona sozinha e 18 pacientes receberam placebo. A

aplicação foi feita duas vezes ao dia por, no máximo, 25 dias. Os pacientes graduaram os

sintomas de acordo com os critérios: nenhum, leve, moderado e severo. Os sintomas

avaliados foram: prurido, queimação, dor, eritema, máculas, pápulas, vesículas, bolhas,

pústulas, descamação, edema, fissuras, erosão, ulceração, lesões satélites e

pigmentação.

A candidíase foi classificada como leve em 19 pacientes (6%), moderadamente severa

em 199 (68%) e severa em 75 (26%). Dos 293 pacientes, 120 (41%) tinham isolados de

bactérias piogênica (Staphylococcus coagulase-positiva, Streptococcus pyogenes betahemolítico,

Streptococcus sp, Streptococcus hemolítico e Pseudomonas aeruginosa).

Os maiores efeitos benéficos (pacientes clinicamente curados mais os marcadamente

melhorados) foram produzidos pelas associações NTNG e NT; triamcinolona e placebo

produziram o mínimo de melhora. O grupo com NTNG teve o mais precoce início de cura

e tanto o grupo de NTNG e NT tiveram taxas de cura significativamente maiores do que

os grupos com triamcinolona e placebo (p<0,05).

Quanto à mudança na classificação de severidade clínica do pré-tratamento para o final,

os maiores graus de melhora foram encontrados novamente nos grupos com NTNG e NT

e triamcinolona e placebo foram os mesmos efeitos.

Oitenta e dois porcento dos pacientes com isolados bacterianos foram curados ou

apresentaram melhora significativa após tratamento com NTNG, comparado com 60%

que apresentaram um grau significativo de melhora após tratamento com NT. Pacientes

no grupo do NTNG apresentaram uma rápida resposta ao tratamento, que não foi

observada em nenhum outro grupo de tratamento. A taxa de cura após uma semana de

tratamento foi significativamente maior (p<0,05) para os pacientes no grupo tratado com

NTNG (39,3%) do que naqueles do grupo tratados com NT (14,3%) ou no grupo da

triamcinolona (8,7%). Após duas semanas de tratamento, 64,3% dos pacientes no grupo

tratados com NTNG estavam curados, o que foi significativamente maior do que as taxas

de cura nos grupos tratados com nistatina, triamcinolona e placebo.

Melhora na severidade clínica geral entre os pacientes com isolados bacterianos

clinicamente significativos foi maior e mais rápida entre os pacientes usando NTNG.

Dos 331 pacientes originalmente incluídos neste estudo, 9 não completaram o estudo e

não puderam ser incluídos na avaliação de reações adversas; 3 (1%) relataram reações

adversas: 1 paciente tratado com NTNG desenvolveu pápulas eritematosas severas e foi

descontinuado do estudo; um paciente tratado com NT desenvolveu erupção acneiforme

e um paciente tratado com triamcinolona apresentou queimação local após a aplicação

desta medicação.

Os autores concluíram que este estudo supriu a primeira evidência persuasiva da eficácia

superior da combinação de medicações sobre seus componentes em candidíase cutânea.

INDICAÇÕES

OMCILON-A M é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de

dermatoses, com probabilidade de tornarem-se ou já estarem infectadas.

CONTRA-INDICAÇÕES

OMCILON-A M é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade aos

componentes das formulações e naqueles pacientes com lesões de tuberculose e

infecções virais tópicas ou sistêmicas (por exemplo: vacínia, varicela e herpes simples).

Estão também contra-indicados para uso oftalmológico ou nas otites externas de

pacientes com perfuração timpânica, assim como em áreas com marcado

comprometimento circulatório.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO

Uso tópico. Não se deve utilizar OMCILON-A M nos olhos e ouvidos. Após o uso, fechar

bem o tubo.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não

afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser

armazenado no cartucho com a tampa para baixo.

POSOLOGIA

Aplicar sobre a área afetada 2 a 3 vezes ao dia. Uso tópico.

ADVERTÊNCIAS

Se ocorrer desenvolvimento de sensibilidade ou irritação, o uso tópico de OMCILON-A M

deve ser descontinuado e instituída terapia apropriada. Reações de hipersensibilidade

aos componentes anti-infecciosos podem ser mascaradas pela presença de um

corticosteróide.

Esta medicação não é para uso oftálmico.

Em razão do risco potencial de nefrotoxicidade e ototoxicidade, esta medicação não deve

ser usada em paciente com danos cutâneos extensos ou outras condições onde é

possível a absorção de neomicina. O uso do curativo oclusivo deve ser evitado devido ao

aumento do risco de reações adversas de sensibilidade e do aumento da absorção

percutânea em particular da triancinolona e neomicina.

Como em qualquer preparação antibiótica o seu uso prolongado pode resultar no

crescimento de organismos resistentes incluindo outros fungos que não do grupo da

Candida. Corticosteróides, além disso, podem aumentar as infecções microbianas.

Portanto é essencial a observação constante do paciente. Na ocorrência de superinfecção

devido a organismos resistentes, deve ser administrado concomitantemente terapia

antimicrobiana adequada. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, a

aplicação deve ser descontinuada até a infecção estar devidamente controlada por outras

medidas anti-infecciosas.

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos produz supressão reversível do eixo

hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA), manifestações de Síndrome de Cushing,

hiperglicemia e glicosúria em alguns pacientes. Condições que aumentam a absorção

sistêmica, incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre extensas áreas de

superfície e uso prolongado. Portanto, paciente recebendo grande quantidade de

esteróide tópico potente sob condições que possam aumentar a absorção sistêmica,

devem ser avaliados periodicamente com relação a evidências de supressão do eixo HPA

utilizando os testes do cortisol livre na urina e estimulação do ACTH e para a diminuição

da homeostase térmica. Se ocorrer algumas destas condições uma tentativa deve ser

feita para retirar a droga, reduzir a freqüência da aplicação ou substituir por um esteróide

menos potente.

A recuperação da função do eixo HPA e homeostase térmica é geralmente imediata e

completa após a descontinuação. Raras vezes, podem ocorrer sinais e sintomas de

dependência de esteróide, requerendo corticosteróides sistêmicos complementares.

Testes laboratoriais

Na ausência de resposta terapêutica, esfregaços de KOH, culturas ou outros métodos de

diagnósticos devem ser repetidos.

Um teste de cortisol livre na urina e testes de estimulação do ACTH podem ser úteis na

avaliação da supressão do eixo HPA devido ao corticosteróide.

Carcinogênese, Mutagênese e Comprometimento da Fertilidade

Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial

carcinogênico ou mutagênico ou possível efeito na fertilidade de machos e fêmeas.

Categoria de risco na gravidez: D

Este medicamento não dever ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Efeitos Teratogênicos

Corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório, quando

administrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Os

corticosteróides mais potentes mostram ser teratogênicos após aplicações dérmicas em

animais de laboratório. Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas sobre os

efeitos teratogênicos de corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os

corticosteróides tópicos devem ser usados na gravidez, apenas se o benefício justificar o

risco potência para o feto. Drogas dessa classe não devem ser extensivamente usadas

em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados de tempo.

Lactantes

É desconhecido se a administração tópica deste medicamento pode resultar em absorção

suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticosteróides

administrados sistemicamente são eliminados no leite materno em quantidades que

provavelmente não causem um efeito nocivo para o lactente. Todavia deve-se ter cautela

quando corticosteróides tópicos são administrados a mães que amamentam.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO

Uso pediátrico

O uso desta medicação sobre grandes superfícies ou por períodos prolongados de tempo

em pacientes pediátricos podem resultar na absorção sistêmica suficiente para produzir

efeitos sistêmicos.

Paciente pediátricos podem demonstrar susceptibilidade maior à supressão do eixo HPA

e Síndrome de Cushing corticosteróide-tópico induzidos do que pacientes adultos, devido

à maior proporção da área de superfície de pele sobre peso corporal.

A supressão do eixo HPA, Síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram

relatadas em crianças recebendo corticosteróides tópicos. (ver REAÇÕES

ADVERSAS/Pacientes Pediátricos).

A administração de corticosteróides tópicos à crianças deve ser limitada à quantidade

mínima e por um período mínimo compatíveis com um regime terapêutico efetivo. Estes

pacientes devem ser estritamente monitorados com relação aos sinais e sintomas de

efeitos sistêmicos.

Uso geriátrico

Embora não exista informação específica comparando o emprego de OMCILON-A M em

pacientes idosos com pacientes mais jovens, não se espera que estes medicamentos

causem problemas ou efeitos adversos diferentes daqueles observados em pacientes

mais jovens.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não é conhecida nenhuma interação medicamentosa.

REAÇÕES ADVERSAS

As seguintes reações adversas locais são raramente relatadas com corticosteróides

tópicos (as reações estão listadas numa ordem decrescente aproximada de ocorrência):

queimação, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes,

hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele

infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.

A nistatina é bem tolerada mesmo com terapia prolongada. Foram observadas irritação e

casos de dermatite de contato, reações retardadas de hipersensibilidade durante o uso de

neomicina, sensibilização após uso prolongado, ototoxicidade e nefrotoxicidade quando

da aplicação em grandes superfícies ou pele danificada e reações de sensibilidade à

gramicidina.

Reações adversas – Pacientes pediátricos

Manifestações de supressão adrenal em pacientes pediátricos incluem retardamento do

crescimento linear, retardamento no ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmáticos

e ausência de resposta à estimulação do ACTH. Manifestações de hipertensão

intracraniana incluem fontanelas protuberantes, cefaléias e papiledema bilateral.

SUPERDOSE

Corticoesteróides e neomicina aplicados topicamente podem ser absorvidos em

quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (ver ADVERTÊNCIAS).

Tratamento: não há antídoto específico disponível, e o tratamento deve ser sintomático.

ARMAZENAGEM

OMCILON-A M deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.